質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系，應(yīng)通過文件確定體系各方面的要求。將質(zhì)量管理體系文件化是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，無論是出于認(rèn)證需要還是出于管理需要，監(jiān)理單位要貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，就必須編制質(zhì)量管理體系文件。

根據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，工程監(jiān)理單位的質(zhì)量管理體系文件由三個(gè)層次的文件構(gòu)成。第一層次：質(zhì)量手冊(cè)；第二層次：程序文件；第三層次：各種作業(yè)指導(dǎo)書、工作規(guī)程、質(zhì)量記錄等。

（1）質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)是監(jiān)理單位內(nèi)部質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件和行動(dòng)準(zhǔn)則，應(yīng)闡明監(jiān)理單位的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件，它對(duì)質(zhì)量管理體系作出了系統(tǒng)、具體而又綱領(lǐng)性的闡述。

（2）程序文件。質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是實(shí)施質(zhì)量管理體系要素的描述，它對(duì)所需要的各個(gè)職能部門的活動(dòng)規(guī)定了所需要的方法，在質(zhì)量手冊(cè)和作業(yè)文件間起承上啟下的作用。

（3）作業(yè)文件。程序文件的支持性文件，是對(duì)具體的作業(yè)活動(dòng)給出的指示性文件。

（4）質(zhì)量計(jì)劃。針對(duì)某一項(xiàng)目或合同而規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件，在具體的監(jiān)理項(xiàng)目上，項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)編制質(zhì)量計(jì)劃iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，也可以表現(xiàn)在監(jiān)理項(xiàng)目的監(jiān)理規(guī)劃或監(jiān)理實(shí)施細(xì)則中。

（5）質(zhì)量記錄。用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果的文件。在監(jiān)理項(xiàng)目上，質(zhì)量記錄將形成監(jiān)理工作文件。