ISO9001質量體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。當企業(yè)要按ISO9001標準建立質量管理體系，需要ISO9001質量體系認證質量管理體系的時候，必須要從概念上識別以下三個范圍!

一、ISO9001標準的范圍。ISO9001標準第1.1條《總則》有規(guī)定凡是符合以下要求的組織，都可以選擇ISO9001標準作為建立質量管理體系的標準。

1、需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力;

2、通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進過程的有效應用、保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意;

3、由于組織及其產(chǎn)品的性質導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減iso9001體系認證機構，刪減要符合1.2條規(guī)定。

二、ISO9001體系的范圍。當一個組織決定按照ISO9001標準建立體系的時候，組織可以自己決定體系的貫徹執(zhí)行范圍。比如組織是一個集團公司，下屬三個公司?？梢栽谀骋粋€公司執(zhí)行，其他兩個不執(zhí)行;該公司向顧客提供A、B、C三種產(chǎn)品，公司決定只在A、B兩個產(chǎn)品中貫徹，C產(chǎn)品不貫徹;公司有南北兩個生產(chǎn)現(xiàn)場，公司決定南邊貫徹，北邊不貫徹;公司有設計、制造等職能，公司決定只在制造職能貫徹，設計不貫徹等等，這些都是從地域、產(chǎn)品和職能來界定質量管理體系的范圍，這就是體系的范圍。

三、ISO9001認證的范圍。當組織貫徹了ISO9001質量管理體系后，可以在體系范圍內，選擇整體、或者部分通過獨立第三方的認證。比如，以上貫徹ISO9001標準的公司生產(chǎn)A、B兩種產(chǎn)品，但是認證的時候，可以只認證A產(chǎn)品有關的體系，B產(chǎn)品雖然也貫徹ISO9001標準，如果顧客沒有要求，ISO9001認證機構哪家好組織自己也沒有要求的話，可以貫徹執(zhí)行標準，但不認證。體系認證的范圍必須在證書中描述清楚。包括產(chǎn)品和職能。