2021年6月4日，“永泰生物DMS&TMS項目啟動會”在北京舉行，永泰生物執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官、聯(lián)席首席科技官王歈博士等人及鴻翼相關(guān)負(fù)責(zé)人出席啟動儀式，雙方在熱烈的氣氛中共同開啟項目，并探討規(guī)劃了后期項目落地進(jìn)程。項目負(fù)責(zé)人介紹：永泰生物DMS&TMS項目將通過梳理線下的文檔管理、記錄管理、培訓(xùn)管理業(yè)務(wù)流，針對性地提出改進(jìn)措施，在完成線下業(yè)務(wù)電子化的同時，對目前的業(yè)務(wù)痛點及監(jiān)管盲區(qū)進(jìn)行風(fēng)險識別、控制，最終建立起符合GMP要求的合規(guī)質(zhì)量管理體系。

永泰生物DMS&TMS項目啟動會現(xiàn)場

永泰生物是專業(yè)從事免疫治療藥研發(fā)的高科技企業(yè)，也是國內(nèi)最早將個體化免疫細(xì)胞制劑按照藥品注冊研究并向國家藥監(jiān)局申報新藥臨床研究批件的企業(yè)，擁有國際先進(jìn)的工藝技術(shù)和豐富的研發(fā)經(jīng)驗。成立近20年來，永泰生物始終秉承“讓生命在我們手中延續(xù)”的企業(yè)理念，專注科研、技術(shù)創(chuàng)新，而這種創(chuàng)新也體現(xiàn)在對于企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)上，因為永泰生物深知，藥品研發(fā)是藥企長期發(fā)展的驅(qū)動力，而建立完善的質(zhì)量管理體系是保證藥品研發(fā)質(zhì)量和成功注冊的基礎(chǔ)。

在項目前期的調(diào)研中，永泰生物考察了多家國內(nèi)外企業(yè)，鴻翼合作逾3000家政企客戶，特別是在醫(yī)藥行業(yè)，服務(wù)了多個領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè)，強(qiáng)大的工程化落地能力和豐富的服務(wù)經(jīng)驗讓永泰印象深刻。永泰認(rèn)為：與其他企業(yè)，甚至外企相比，鴻翼有核心的原創(chuàng)技術(shù)，有強(qiáng)大的ECM（企業(yè)內(nèi)容管理）底層能力，這個底層能力可以有效地幫助企業(yè)采集、存儲、保護(hù)、管理、使用、交換和歸檔企業(yè)內(nèi)容。以該底層為基礎(chǔ)，永泰生物DMS&TMS項目將實現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中各類文檔從創(chuàng)建、審核到批準(zhǔn)、培訓(xùn)、生效、分發(fā)、升版、復(fù)審直至廢除的全生命周期的有效管理和監(jiān)控。

同時企業(yè)的培訓(xùn)管理也是本次項目重要的組成部分iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，雙方將攜手打造一套覆蓋全員的、涵蓋培訓(xùn)全生命周期的培訓(xùn)管理系統(tǒng)，在全面提升永泰生物培訓(xùn)合規(guī)性的同時，還將大大提高培訓(xùn)的效率和最終效果。

培訓(xùn)全生命周期管理

據(jù)介紹：該系統(tǒng)建設(shè)共分為項目啟動、需求調(diào)研、系統(tǒng)搭建、CSV驗證、上線準(zhǔn)備、正式上線6個階段，預(yù)計在5個月的時間內(nèi)完成。系統(tǒng)正式上線后，將使企業(yè)質(zhì)量管理人員從數(shù)據(jù)收集、匯總、整理、通知的低附加值活動當(dāng)中釋放出來，更多的關(guān)注質(zhì)量信息的跟蹤以及合規(guī)保障；幫助IT部門打通數(shù)據(jù)孤島、提高數(shù)據(jù)利用程度、降低數(shù)據(jù)泄密風(fēng)險；同時，讓普通用戶提高文件流轉(zhuǎn)效率，方便在線查閱SOP，從而在整體上提高全員的工作效率和數(shù)據(jù)的安全性。