qms質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系qms.doc
個人收集整理僅供參考學(xué)習(xí)質(zhì)量治理體系〔QMS定義:質(zhì)量體系是指“為了實施質(zhì)量治理的組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任、程序、過程和資源〞〔引自ISO8402-94〕。并有兩條注解:。為履行合同、貫徹法規(guī)和進(jìn)行評價,可要求提供體系中已確定的要素實施的證實。特點:質(zhì)量體系是有方案、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進(jìn)行改善的根底。主要的系統(tǒng)活動:同自發(fā)形成開展起來的體系相比,質(zhì)量體系的建立必須滿足如下的目標(biāo)要求:規(guī)定質(zhì)量本錢及質(zhì)量績效的標(biāo)準(zhǔn)及其衡量單位?糾正舉措的有效性個人收集整理僅供參考學(xué)習(xí)系統(tǒng)活動的定期審核質(zhì)量體系的建立〔一〕貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)生存和開展的意義自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)誕生以來,由于它的科學(xué)性、有效性和通用性的特點,很快被興旺國家和其他地區(qū)的開展中國家所接受,據(jù)“94北京ISO9000論壇會〞上ISO副秘書長介紹,世界已有70多個國家直接或等同采用了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),其中包括歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟各國、日本和美國。至少有50個國家,根據(jù)ISO9000開展了第三方質(zhì)量體系的評定和注冊效勞工作,有些國家等待體系注冊的公司很多,排了很長的隊伍,甚至要等幾個月才能輪到。許多大型政府采購集團(tuán),例如英國國際部、新加坡國防部、美國海軍部等,都用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中的要求與其大的供給商簽訂合同,許多國家的大型工業(yè)公司,尤其是跨國公司,都制定方案,在其各個生產(chǎn)工廠實施ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),例如群眾汽車公司、杜邦公司、雷諾公司、艾克森石油公司等。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)造成的影響,大大地出乎ISO領(lǐng)導(dǎo)人員們的意料,感到驚奇。貫徹ISO9000:94系列標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)的生存和開展到底有些什么好處呢?歸納起來有以下四點。。改善治理,提升企業(yè)治理水平,增加企業(yè)應(yīng)變水平ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),是在歐美工業(yè)興旺國家多年對質(zhì)量治理和質(zhì)量保證理論研究和實踐的根底上制定的,是他們質(zhì)量工作經(jīng)驗的結(jié)晶,具有科學(xué)性和有效性。貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)后,企業(yè)可以學(xué)習(xí)到歐美工業(yè)興旺國家的質(zhì)量治理和質(zhì)量保證的好經(jīng)驗,在標(biāo)準(zhǔn)性目標(biāo)的指引下,可以深化質(zhì)量治理,提升治理水平,增加企業(yè)的應(yīng)變水平,同時也為提升和保證產(chǎn)品質(zhì)量奠定了根底。。提升產(chǎn)品質(zhì)量,為企業(yè)在市場競爭中以質(zhì)量取勝奠定了根底產(chǎn)品質(zhì)量是市場競爭的根底,質(zhì)量好,適銷對路,企業(yè)就可以取得市場競爭的勝利。這一點早已是國內(nèi)外企業(yè)家的共識。但怎樣才能提升產(chǎn)品質(zhì)量并能長期穩(wěn)定地生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品呢?最重要的一點就是企業(yè)必須建立有健全的質(zhì)量體系。貫徹ISO9000-94系列標(biāo)準(zhǔn),就可以建立起質(zhì)量體系,開展各種預(yù)防和改良性的質(zhì)量活動,最終必然落實到產(chǎn)品質(zhì)量上,使產(chǎn)品實物質(zhì)量大幅度地提升。質(zhì)量好了用戶歡送,就可以擴(kuò)大市場銷售額,提升市場占有率,為企業(yè)在市場競爭中以質(zhì)取勝奠定根底。
。貫徹標(biāo)準(zhǔn)取得認(rèn)證,與國際質(zhì)量治理和質(zhì)量保證接軌,為產(chǎn)品出口創(chuàng)造了條件根據(jù)世界各國成認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)〔ISO9000〕進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,既是打破國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的好方法,也可使企業(yè)與國際質(zhì)量治理和質(zhì)量保證接軌。企業(yè)在貫徹ISO9000-94系列標(biāo)準(zhǔn)后就可提升治理水平,當(dāng)質(zhì)量治理水平到達(dá)系列標(biāo)準(zhǔn)要求后,就可聘請國內(nèi)外第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證,企業(yè)質(zhì)量體系通過認(rèn)證取得注冊,就可為產(chǎn)品出口創(chuàng)造了條件。。提升企業(yè)的知名度,取得顧客的信任企業(yè)貫徹ISO9000-94系列標(biāo)準(zhǔn),取得體系認(rèn)證后,一方面認(rèn)證機(jī)構(gòu)要印發(fā)認(rèn)證企業(yè)名錄,擴(kuò)大企業(yè)影響;另一方面企業(yè)可以通過各種宣傳渠道,廣泛進(jìn)行宣傳,提升企業(yè)的知名度,取得用戶的信任。這樣,在企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)好、用戶信任的根底上,產(chǎn)品銷售量就會在國內(nèi)外市場上不斷擴(kuò)大,企業(yè)就可獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益和創(chuàng)匯額。個人收集整理僅供參考學(xué)習(xí)(二)企業(yè)貫標(biāo)的指導(dǎo)思想和途徑。企業(yè)貫標(biāo)應(yīng)遵循的指導(dǎo)思想指導(dǎo)思想是開展任何工作或完成任何事業(yè)的前提,沒有正確的指導(dǎo)思想,工作或事業(yè)很難取得成功,企業(yè)貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)同樣如此。企業(yè)貫標(biāo)應(yīng)以什么作為指導(dǎo)思想呢?根據(jù)科龍公司的實踐經(jīng)驗iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),最根本的指導(dǎo)思想有以下三個方面:(1)貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)一定要瞄準(zhǔn)提升產(chǎn)品實物質(zhì)量貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)一定要瞄準(zhǔn)提升產(chǎn)品實物質(zhì)量,自始至終應(yīng)以產(chǎn)品實物質(zhì)量為目標(biāo),開展各種質(zhì)量活動,切忌不可為貫標(biāo)而貫標(biāo)(即為治理而治理),也不可為認(rèn)證而貫標(biāo)。
否那么,貫徹標(biāo)準(zhǔn)就得不到什么實際成效。(2)貫標(biāo)應(yīng)積極,認(rèn)證可適時企業(yè)貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立質(zhì)量體系,改善治理,提升產(chǎn)品質(zhì)量,并以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為根底擴(kuò)大市場銷售量,取得市場競爭的勝利,增加經(jīng)濟(jì)效益。因而企業(yè)貫標(biāo)應(yīng)以積極態(tài)度,加快貫標(biāo)步伐,早一天貫標(biāo),企業(yè)就可早一天受益。但體系認(rèn)證需要花一大筆認(rèn)證費,以后每年都要交一定金額跟蹤檢查的年審費,且三年后應(yīng)再次申請認(rèn)證和交費。在這種情況下,只有當(dāng)企業(yè)在國內(nèi)、國際競爭需要和用戶有了要求時可申請認(rèn)證。另外,認(rèn)證時還應(yīng)考慮企業(yè)的質(zhì)量治理水平,當(dāng)質(zhì)量治理未到達(dá)要求時不要強(qiáng)求,否那么,會適得其反。例如某市的一間閥門廠,質(zhì)量治理尚未到達(dá)體系認(rèn)證的水平,但見到不少同行業(yè)企業(yè)已取得了認(rèn)證,就向某一個外國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證,經(jīng)過審核雖勉強(qiáng)通過了認(rèn)證,但在第一次跟蹤檢查時就被取消了認(rèn)證,收回了證書。(3)貫標(biāo)應(yīng)結(jié)合不同階段的中央工作企業(yè)不同階段,有不同的質(zhì)量中央工作,貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)緊密結(jié)合企業(yè)當(dāng)時的質(zhì)量中央工作。例如,企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況,決定把抓工序限制提升工序質(zhì)量作為中央工作,在貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)時那么應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)中“過程質(zhì)量〞和“過程限制〞兩項體系要素作為這個時期的貫標(biāo)工作重點。
當(dāng)經(jīng)過一段時間工作后,企業(yè)根據(jù)外購貨品質(zhì)量不好對產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響,決定將提升外購貨品質(zhì)量作為這個時期的中央工作,那么應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)中“采購質(zhì)量〞和“進(jìn)貨檢驗〞作為這個時期的工作重點。這樣,就可作到貫標(biāo)和推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量工作結(jié)合起來,收到一箭雙雕的作用。。企業(yè)貫標(biāo)的途徑當(dāng)前,有不少企業(yè)為了取得體系認(rèn)證貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)時,往往選定ISO9001:94或ISO9002:94標(biāo)準(zhǔn),并按所選標(biāo)準(zhǔn)要求開展質(zhì)量活動。這種選擇哪種標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證就貫徹哪種標(biāo)準(zhǔn)的作法的缺點有二:一是企業(yè)按認(rèn)證選用的標(biāo)準(zhǔn)開展的質(zhì)量活動,范圍窄,有局限性,很多應(yīng)開展的質(zhì)量活動,例如質(zhì)量改良、質(zhì)量信息治理、群眾性質(zhì)量治理活動等均未包括在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),因而也就不開展活動;二是這樣貫標(biāo),很容易造成企業(yè)為認(rèn)證而貫徹標(biāo)準(zhǔn)。如何貫標(biāo)才是企業(yè)貫標(biāo)的正確途徑呢?根據(jù)科龍公司的實踐經(jīng)驗,應(yīng)以貫徹ISO9004-1:94?質(zhì)量治理和質(zhì)量體系要素第一部份:指南?為主,同時將企業(yè)過去TQMB開展且行之有效的活動,繼續(xù)開展起來,全面推進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量治理,提升企業(yè)治理水平,建立質(zhì)量治理體系,到達(dá)以質(zhì)量治理來實現(xiàn)質(zhì)量保證。當(dāng)條件成熟,質(zhì)量治理水平到達(dá)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求時就可以申請認(rèn)證,使體系認(rèn)證成為“瓜熟蒂落〞之事。
這才是企業(yè)貫標(biāo)的正確途徑。(三)企業(yè)貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備的先決條件任何企業(yè)要想應(yīng)用職能分配的方法貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量體系,先決條件有以下兩方面。。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的決心和決策個人收集整理僅供參考學(xué)習(xí)企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系有明確的熟悉,明確這項工作的艱巨性和長期性,以及搞好這 項工作對企業(yè)生存和開展的意義,在有了熟悉的根底上下了決心并作出決策。這樣才能在貫標(biāo)建立體系過程中,克服困難,排出干擾,果斷要到達(dá) 建成質(zhì)量體系的目標(biāo)。 。審定組織機(jī)構(gòu),以保證其階段性的穩(wěn)定企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)親自主持審定企業(yè)現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu),對不適應(yīng)的應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)整,保證三五年內(nèi)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)不 再有較大的變更和調(diào)整,否那么編制的體系文件就需要頻繁地修改,質(zhì)量活動也要相應(yīng)地變動,影響質(zhì)量體系的有效性。 〔四〕貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的程序 總結(jié)國內(nèi)不少企業(yè)運用質(zhì)量職能分配,貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的作法和步驟,雖然各不相同,但有其共 同之處,歸納起來較好的工作程序和步驟,大體可分為三個階段19 項活動。 。第一階段,進(jìn)行質(zhì)量職能分配,為建立質(zhì)量體系打根底A,成立以企業(yè)第一把手為組長的貫標(biāo)建立體系領(lǐng)導(dǎo)小組;制訂貫標(biāo)建立體系的工作方案。
B,組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)并掌握ISO9000:94 系列標(biāo)準(zhǔn),其中特別是ISO9004-1:94 標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量職能的知識。 C。調(diào)查企業(yè)職能分配現(xiàn)狀,分析體系運行狀況。 D。選定體系要素,并將其展開成質(zhì)量職能和質(zhì)量活動。將體系要素展開成質(zhì)量活動,是一項艱巨復(fù)雜的工作, 關(guān)系到能否作好質(zhì)量職能分配。 E。制定質(zhì)量體系要素及其質(zhì)量職能和質(zhì)量活動的分配方案,并組織討論。 F。企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者親自主持會議,按分配方案〞對體系要素及其質(zhì)量職能和活動進(jìn)行分配,明確承當(dāng)職能和 活動的部門。 G。確認(rèn)質(zhì)量職能和活動的分配結(jié)果。 。第二階段,編寫質(zhì)量體系文件,進(jìn)行質(zhì)量體系設(shè)計A。制定或重新審定質(zhì)量方針,并正式發(fā)布。 B。編寫質(zhì)量手冊。 C。在確認(rèn)分配結(jié)果〞的根底上,制定企業(yè)二級部門的工作標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定部門的責(zé)任和職權(quán)。 D。企業(yè)二級部門進(jìn)行質(zhì)量職能和活動再分配,并在此根底上制定部門內(nèi)部機(jī)構(gòu)和/或崗位人員的工作標(biāo)準(zhǔn)。 E。制定程序文件〔治理標(biāo)準(zhǔn)和實施細(xì)那么〕。它是建立體系的一項關(guān)鍵工作,應(yīng)下大力氣抓好。 F。制定質(zhì)量方案〔必要時〕。 。第三階段,學(xué)習(xí)和貫徹質(zhì)量體系文件,組織體系運行A。組織學(xué)習(xí)質(zhì)量體系文件。 B。
貫徹質(zhì)量體系文件,有方案、有重點地開展質(zhì)量活動,不斷深化QM提升治理水平。 C。開展質(zhì)量體系審核。 D。應(yīng)用體系審核信息采取糾正舉措或組織質(zhì)量改良,提升體系運行的有效性。 E。應(yīng)用體系審核整改的信息進(jìn)行考核,提升各部門貫徹體系文件的積極性。 F。進(jìn)行體系評審,應(yīng)用評審信息采取糾正舉措或組織質(zhì)量改良。 在上述建立質(zhì)量體系的三個階段19 項活動〔工作〕中,第一階段重點應(yīng)搞好體系要素展開和質(zhì)量職能分配; 職能分配應(yīng)結(jié)合企業(yè)質(zhì)量職能劃分不清的現(xiàn)狀,認(rèn)真作好。第二階段重點是編好程序文件-----工作標(biāo)準(zhǔn)和治理標(biāo)準(zhǔn)。 程序文件應(yīng)由各有關(guān)部門自己起草,認(rèn)真作好集中審查,保證其協(xié)調(diào)銜接性;第三階段重點是認(rèn)真貫徹程序文件和 應(yīng)用審核信息不斷進(jìn)行質(zhì)量改良。廣東科龍公司從1990 年開始按上述程序和步驟建立大質(zhì)量體系,到1997 年共進(jìn) 個人收集整理僅供參考學(xué)習(xí) 個PDCA盾環(huán),目前已進(jìn)入建立“以顧客滿意為中央的質(zhì)量體系階段,質(zhì)量體系運作井然有序,有效性高,產(chǎn)品質(zhì)量已到達(dá)歷史最好水平。 體系的運行 質(zhì)量體系認(rèn)證 認(rèn)證的特點I 認(rèn)證的目的I 認(rèn)證應(yīng)作好的工作|取得認(rèn)證的關(guān)鍵要素 〔一〕質(zhì)量體系認(rèn)證及其特點 。
什么是質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證,是指第三方〔社會上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)〕對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動,其目的在于通過審核、評定和事后 監(jiān)督來證實供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),對供方的質(zhì)量保證水平給予獨立的證實。 質(zhì)量體系認(rèn)證,起源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“企業(yè)質(zhì)量保證水平評定〞。這種評定著重對保證質(zhì)量條件進(jìn)行檢 查,以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此,不能把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)保水平評定與單獨的質(zhì)量體系認(rèn)證 等同起來,質(zhì)量保證水平評定只是質(zhì)量體系認(rèn)證中的一局部。