ISO 9001 質量管理體系認證

ISO 9001是國際公認的質量管理體系（QMS）標準。它是世界上使用最廣泛的質量管理體系標準，已向178個國家的組織頒發(fā)了超過110萬份證書。ISO 9001提供了一個框架和一套原則iso9001體系認證機構，確保以常識性的方式管理您的組織，以始終如一地滿足客戶和其他利益相關者。

簡單來說，ISO 9001認證為有效的流程和有效的人員提供了基礎，以一次又一次地提供有效的產(chǎn)品或服務。

什么是ISO 9001：2015 – 質量管理體系？

ISO 9001被定義為指定質量管理體系（QMS）要求的國際標準。組織使用該標準來證明能夠始終如一地提供滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務。它是ISO 9000系列中最受歡迎的標準，也是組織可以認證的系列中唯一的標準。

ISO 9001于1987年由國際標準化組織（ISO）首次發(fā)布，該組織是由160多個國家的國家標準機構組成的國際機構。ISO 9001 的當前版本于 2015 年 9 月發(fā)布。

誰應使用 9001：2015 修訂版？ ISO 9001 有哪些好處？ ISO 9001 認證

1、誰應該使用 ISO 9001：2015 修訂版？

ISO 9001：2015適用于任何組織，無論其規(guī)?；蛐袠I(yè)如何。來自160多個國家的100多萬個組織已將ISO 9001標準要求應用于其質量管理體系。

所有類型和規(guī)模的組織都發(fā)現(xiàn)，使用ISO 9001標準可以幫助他們：

● 組織流程

● 提高流程效率

● 持續(xù)改進

鼓勵所有使用 ISO 9001 的組織盡快過渡到 ISO 9001：2015。這不僅包括通過ISO 9001：2008認證的組織，還包括參與培訓或認證他人的任何組織。截至2018 年 9 月 14 日，目前已注冊 ISO 9001：2008 的組織應已過渡到2015 年標準。

有關從 ISO 9001：2008 過渡到 ISO 9001：2015 的指南可從國際認可論壇（IAF）International Accreditation Forum下載。

ISO 9001：2015 涵蓋哪些主題？

ISO 9001基于計劃-執(zhí)行-檢查-行動方法，并提供一種以流程為導向的方法來記錄和審查在組織中實現(xiàn)有效質量管理所需的結構、職責和程序。該標準的特定部分包含有關許多主題的信息，例如：

●質量管理體系的要求，包括記錄信息、規(guī)劃和確定過程交互

●管理層的職責

●資源管理，包括人力資源和組織工作環(huán)境

●產(chǎn)品實現(xiàn)，包括從設計到交付的步驟

●通過內(nèi)部審核以及糾正和預防措施等活動來衡量、分析和改進質量管理體系

2015 年 ISO 9001 修訂版中引入的更改旨在確保 ISO 9001 繼續(xù)適應組織運營中不斷變化的環(huán)境。ISO 9001：2015 中的一些關鍵更新包括：

●引入新術語

●重組部分信息

●強調(diào)基于風險的思維，以增強過程方法的應用

●提高服務的適用性

●領導層要求提高

ISO 9001的歷史

ISO 9001最初于1987年發(fā)布，并于1994年，2000年和2008年進行了修訂。最新修訂版于 2015 年 9 月發(fā)布。

●ISO 9001：1994包括改進設計和開發(fā)條款控制的更改，以及提供其他澄清。1994年系列也略微修改了ISO 9002和9003的作用。

●ISO 9001：2008修訂版旨在澄清在應用ISO 9001：2000期間提出的問題。

2、ISO 9001有哪些好處？

ISO 9001幫助組織確保其客戶始終如一地獲得高質量的產(chǎn)品和服務，這反過來又帶來了許多好處，包括滿意的客戶，管理層和員工。

由于ISO 9001規(guī)定了有效質量管理體系的要求，因此組織發(fā)現(xiàn)使用該標準可以幫助他們：

●組織質量管理體系

●創(chuàng)造滿意的客戶、管理層和員工

●不斷改進流程

●節(jié)省成本

3、ISO 9001 認證

ISO 9001是ISO 9000系列中組織可以認證的唯一標準。獲得 ISO 9001：2015 認證意味著組織已證明具備以下條件：

●遵循 ISO 9001 標準的準則

●滿足自身要求

●滿足客戶要求以及法律法規(guī)要求

●維護文檔

ISO 9001標準認證可以通過向客戶展示其產(chǎn)品和服務符合期望來提高組織的信譽。在某些情況下或某些行業(yè)中，認證是必需的或法律要求的。認證過程包括實施ISO 9001：2015的要求，然后完成成功的注冊商審核，確認組織符合這些要求。

組織在開始準備ISO 9001質量管理體系認證時應考慮以下事項：

●注冊商的 ISO 9001 注冊、監(jiān)督和再認證審核費用

●符合 ISO 9001 要求的當前水平

●公司將用于此項目以進行開發(fā)和實施的資源量

●需要顧問提供的支持金額和相關費用

ISO 9001 的行業(yè)特定應用

ISO有一系列基于ISO 9001的質量管理體系標準，適用于特定部門和行業(yè)。這些包括：

●ISO 13485：2016醫(yī)療器械 — 質量管理體系 — 監(jiān)管要求

●ISO/TS 54001：2019質量管理體系 — 各級政府選舉組織應用 ISO 9001：2015 的特殊要求

●ISO/TS 22163：2017鐵路應用 — 質量管理體系 — 鐵路組織的業(yè)務管理系統(tǒng)要求

●ISO 29001：2020石油，石化和天然氣行業(yè) - 特定行業(yè)的質量管理體系

●ISO/IEC/IEEE 90003：2018軟件工程 — ISO 9001：2015 在計算機軟件中的應用指南

Sample for reference 參考圖片:

Sample Report 報告樣本：