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為什么要講QMS？

最近在公司內(nèi)部、外部聽(tīng)到了很多QMS 的不準(zhǔn)確的叫法，有的甚至誤認(rèn)為QMS 就是一個(gè)簡(jiǎn)單的軟件，為了避免對(duì)QMS 的錯(cuò)誤認(rèn)知，將錯(cuò)誤傳遞到客戶那里，本文花了一點(diǎn)時(shí)間對(duì)QMS 的來(lái)龍去脈做了一點(diǎn)膚淺的解釋，如果您有更專業(yè)的觀點(diǎn)，請(qǐng)?jiān)诹粞詤^(qū)評(píng)論，我們誓死捍衛(wèi)您有自由發(fā)言的權(quán)利。

什么是QMS ？

1.1 QMS= Quality Management System 質(zhì)量管理體系，

質(zhì)量管理體系= 質(zhì)量 + 管理 + 體系，即QMS 包含三個(gè)方面的內(nèi)容，如果要深刻學(xué)習(xí)并理解QMS 建議三個(gè)方面著手，具體可參照我們前面的文章：如何用第一性原理學(xué)習(xí)QMS（質(zhì)量管理體系）

1.2 質(zhì)量發(fā)展三個(gè)階段

質(zhì)量檢驗(yàn)：二十世紀(jì)年初，科學(xué)管理之父-弗雷德里克·泰勒，將檢驗(yàn)從生產(chǎn)中獨(dú)立出來(lái)，在成品中挑選出合格產(chǎn)品。

統(tǒng)計(jì)控制：二戰(zhàn)期間，沃爾特·休哈特為提高軍工產(chǎn)品的合格率，將統(tǒng)計(jì)學(xué)方法引入生產(chǎn)過(guò)程，監(jiān)控過(guò)程以確保在早期發(fā)現(xiàn)不良。??

質(zhì)量體系：二十世紀(jì)60年代以后，隨著戴明、朱蘭等質(zhì)量學(xué)家的推廣，質(zhì)量的范疇被擴(kuò)大到產(chǎn)品從誕生到結(jié)束的全過(guò)程，包括市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付到售后，與產(chǎn)品有關(guān)的所有管理過(guò)程也被納入進(jìn)去，質(zhì)量進(jìn)入全面質(zhì)量管理（TQM）階段，最典型的代表就是ISO 9001的質(zhì)量管理體系的推廣和認(rèn)證。

1.3 ISO 9001 與IATF 16949

ISO 9001： 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）規(guī)定的質(zhì)量管理體系(QMS)的國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，我們通常所說(shuō)的QMS 一般都指的是ISO 9001，適用于所有類(lèi)型和規(guī)模的組織。這包括小型企業(yè)，大型跨國(guó)公司，政府機(jī)構(gòu)，非政府組織，非營(yíng)利機(jī)構(gòu)，教育機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。它可以應(yīng)用于各種行業(yè)和領(lǐng)域，包括制造業(yè)，服務(wù)業(yè)，建筑業(yè)，醫(yī)療保健，教育等。

IATF 16949 = ISO 9001 + 汽車(chē)行業(yè)特殊要求：IATF 16949建立在ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，并包含了其所有要求，同時(shí)增加了一些特定于汽車(chē)行業(yè)的補(bǔ)充要求。這些補(bǔ)充要求關(guān)注了汽車(chē)行業(yè)的特殊需求，比如生產(chǎn)安全性、可靠性以及法規(guī)合規(guī)性等方面。IATF 16949是一項(xiàng)全球性的技術(shù)規(guī)格，它為汽車(chē)制造商和原始設(shè)備制造商（OEM）的生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)部門(mén)定義了質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求。

IATF 16949 認(rèn)證：獲取IATF 16949的認(rèn)證需要通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，而這些機(jī)構(gòu)必須由IATF授權(quán)。這個(gè)認(rèn)證被廣泛接受為汽車(chē)供應(yīng)鏈質(zhì)量管理系統(tǒng)的高標(biāo)準(zhǔn)，并被世界各地的汽車(chē)制造商作為其供應(yīng)商必須遵守的要求。如果一家公司獲得了IATF 16949認(rèn)證，那就意味著它的質(zhì)量管理系統(tǒng)已經(jīng)被認(rèn)可，可以滿足一些最嚴(yán)格的全球汽車(chē)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和期望。通過(guò)IATF 16949 認(rèn)證審核是 進(jìn)入汽車(chē)產(chǎn)業(yè)鏈的第一步，也是進(jìn)行驗(yàn)廠審核的前提。

如何實(shí)施IATF16949質(zhì)量管理體系

2.1 建立 IATF 16949 質(zhì)量管理體系：建立基于IATF 16949 的質(zhì)量管理體系（QMS）是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，需要巨大的決心和艱辛的付出。具體的實(shí)施步驟可以參考我們前面的文章：十八步，教您輕松實(shí)施IATF16949質(zhì)量管理體系，其中的每一步都舉重若輕，如果您有問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)咨詢我們。

2.2 過(guò)程分類(lèi)：在建立QMS 的過(guò)程中，過(guò)程的分類(lèi)和識(shí)別是一個(gè)難點(diǎn)，如果按照過(guò)程的功能分類(lèi)，將分為以下三類(lèi)的過(guò)程：?????????????????????????

客戶導(dǎo)向過(guò)程（COP): Customer Oriented Process,也有一些企業(yè)叫做核心過(guò)程（Core Process），這些過(guò)程直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。通常包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試、銷(xiāo)售和服務(wù)等關(guān)鍵過(guò)程。在汽車(chē)行業(yè)中，客戶導(dǎo)向過(guò)程可能包括新產(chǎn)品的研發(fā)、汽車(chē)組件的制造和裝配、質(zhì)量檢測(cè)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等。????????????

支持過(guò)程（SP): Supporting Process，這些支持過(guò)程是那些直接或間接地支持客戶導(dǎo)向過(guò)程的過(guò)程。這可能包括供應(yīng)鏈管理、設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)、人力資源管理、IT系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)等。

例如，供應(yīng)鏈管理過(guò)程可能包括選擇和審核供應(yīng)商，保證材料的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。設(shè)備的維護(hù)過(guò)程則可以確保生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行，避免由于設(shè)備故障造成的生產(chǎn)中斷。人力資源管理過(guò)程則包括人員招聘、培訓(xùn)和評(píng)估，以確保員工有足夠的技能和知識(shí)來(lái)執(zhí)行他們的工作。

管理過(guò)程（MP): Management Processes，管理過(guò)程是那些用于計(jì)劃、測(cè)量、分析和改進(jìn)其他過(guò)程的過(guò)程。這可能包括質(zhì)量管理系統(tǒng)的計(jì)劃和建立、過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)、內(nèi)部和外部的審核、管理評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)等。

例如，質(zhì)量監(jiān)測(cè)過(guò)程可能包括收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和過(guò)程的性能。如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)，公司則可以通過(guò)持續(xù)改進(jìn)過(guò)程來(lái)改進(jìn)過(guò)程或產(chǎn)品。內(nèi)部和外部的審核則可以檢查質(zhì)量管理系統(tǒng)是否按照計(jì)劃進(jìn)行，并符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（例如ISO 9001或IATF 16949）。

2.3 過(guò)程識(shí)別：過(guò)程的識(shí)別和監(jiān)控也是QMS的一個(gè)難啃的骨頭，下面描述了過(guò)程識(shí)別的一般步驟：

2.3.1 確定組織的主要活動(dòng)和功能：首先，需要確定組織的主要活動(dòng)和功能，這些活動(dòng)和功能通常會(huì)影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量。這些可能包括采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、銷(xiāo)售和服務(wù)等。

例：在汽車(chē)制造廠中，主要活動(dòng)和功能可能包括原材料采購(gòu)、零件生產(chǎn)、汽車(chē)組裝、質(zhì)量控制檢查、汽車(chē)銷(xiāo)售和售后服務(wù)。?

2.3.2 識(shí)別各個(gè)活動(dòng)的輸入和輸出：接下來(lái)，需要識(shí)別每個(gè)活動(dòng)的輸入和輸出。這包括了物料、設(shè)備、人力資源、信息等的輸入，以及產(chǎn)品、服務(wù)、廢物等的輸出。

例：以汽車(chē)組裝過(guò)程為例，輸入可能包括來(lái)自生產(chǎn)線的零部件、技術(shù)參數(shù)、組裝指南，以及操作員的技能和知識(shí)；輸出則是完全組裝好的汽車(chē)，及其與生產(chǎn)目標(biāo)的匹配度。

2.3.3 定義過(guò)程的邊界和相互關(guān)系：確定了輸入和輸出之后，需要定義每個(gè)過(guò)程的邊界和相互關(guān)系。這可以通過(guò)創(chuàng)建過(guò)程流程圖來(lái)完成，流程圖可以顯示出各個(gè)過(guò)程之間的交互和依賴關(guān)系。

例：汽車(chē)組裝過(guò)程的邊界可能從接收零件開(kāi)始，到完成汽車(chē)組裝結(jié)束。相互關(guān)系的定義可能包括生產(chǎn)線的零部件如何流轉(zhuǎn)到組裝線，以及完成的汽車(chē)如何轉(zhuǎn)入質(zhì)檢過(guò)程。

2.3.4 確定過(guò)程的效率和有效性指標(biāo)：這是對(duì)每個(gè)過(guò)程進(jìn)行評(píng)估和控制的關(guān)鍵。這些指標(biāo)可能包括生產(chǎn)速度、錯(cuò)誤率、客戶滿意度等。

例：這可能包括每小時(shí)組裝完成的汽車(chē)數(shù)量（效率）和組裝完成的汽車(chē)是否滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（有效性）。

2.3.5 為每個(gè)過(guò)程指定責(zé)任人：最后，每個(gè)過(guò)程需要有一個(gè)負(fù)責(zé)人，他們負(fù)責(zé)確保過(guò)程的效率和有效性，同時(shí)負(fù)責(zé)解決過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。

例：例如，可以指定一位生產(chǎn)經(jīng)理來(lái)負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)汽車(chē)組裝過(guò)程，他/她需要確保過(guò)程按照預(yù)期進(jìn)行，并在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)提供解決方案。

2.4 過(guò)程分析：為了更有效的對(duì)每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行分析，避免遺漏，推薦一種汽車(chē)行業(yè)必用的過(guò)程分析方法-烏龜圖，這也是跟客戶建立溝通的最有效的一種方法。具體的烏龜圖的分析方法可以參考我們前面的文章：

過(guò)程烏龜圖，IATF16949 繞不過(guò)的路。????????

2.5 關(guān)于審核：為了持續(xù)保證QMS的有效性，汽車(chē)行業(yè)的企業(yè)每年要應(yīng)對(duì)各種各樣的審核，包括內(nèi)部審核（一方審核）、客戶審核（二方）和外部審核（三方審核）、供應(yīng)商審核（驗(yàn)廠審核）、管理評(píng)審。?

2.5.1 內(nèi)部審核：也叫內(nèi)審，自審，一方審核，根據(jù)審核的對(duì)象和覆蓋的范圍不同分為產(chǎn)品審核、過(guò)程審核和體系審核。

產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核主要關(guān)注產(chǎn)品本身是否符合預(yù)定的質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)。這通常涉及到對(duì)產(chǎn)品的具體屬性，如尺寸、外觀、功能、性能等進(jìn)行檢查，以確認(rèn)產(chǎn)品的實(shí)際狀態(tài)是否符合設(shè)計(jì)要求或規(guī)格。產(chǎn)品審核可以在生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)階段進(jìn)行，包括初級(jí)產(chǎn)品、在制品和最終產(chǎn)品。VDA 6.5 就是一種汽車(chē)行業(yè)常用的產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)。?

過(guò)程審核：過(guò)程審核則關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程是否符合預(yù)定的操作程序和流程。這包括確保人員、設(shè)備、材料和環(huán)境等都在規(guī)定的條件下運(yùn)行，以及輸入和輸出是否符合要求。過(guò)程審核的目標(biāo)是確定生產(chǎn)過(guò)程能否持續(xù)可靠地生產(chǎn)出滿足要求的產(chǎn)品。VDA 6.3 也是行業(yè)常用的過(guò)程審核標(biāo)準(zhǔn)。

具體可查看我們之前的文章：

驗(yàn)廠審核的屠龍刀- VDA 6.3 第一篇，

驗(yàn)廠審核的屠龍刀- VDA 6.3 第二篇,

小汪聊：VDA6.3 2023版與主機(jī)廠數(shù)據(jù)協(xié)同的關(guān)系??????????

體系審核：體系審核是對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估，以確定其是否符合預(yù)設(shè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO 9001或IATF 16949等。體系審核涵蓋了包括組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等在內(nèi)的所有管理要素。體系審核的目標(biāo)是確認(rèn)質(zhì)量管理體系能否有效地支持組織的目標(biāo)和策略，以及持續(xù)改進(jìn)。

這三種類(lèi)型的審核都對(duì)保證和提升產(chǎn)品質(zhì)量具有重要作用。產(chǎn)品審核可以確保產(chǎn)品符合要求，過(guò)程審核可以確保生產(chǎn)過(guò)程的符合性，而體系審核則可以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。

2.5.2 客戶審核：也叫二方審核，是由供應(yīng)商的客戶或其代表進(jìn)行的審核。這種審核的目的通常是為了確保供應(yīng)商的產(chǎn)品、服務(wù)或體系能夠滿足客戶的特定需求和期望。

在汽車(chē)行業(yè)中，客戶審核可以是對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理體系或其他相關(guān)領(lǐng)域的評(píng)估。這可能涉及對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、工藝過(guò)程、作業(yè)指導(dǎo)、記錄、員工能力、設(shè)備能力、環(huán)境條件等進(jìn)行詳細(xì)的檢查。

審核的具體內(nèi)容和要求可能會(huì)因客戶而異，但通常會(huì)涉及以下幾個(gè)方面：

產(chǎn)品符合性：產(chǎn)品是否符合客戶提供的規(guī)格和要求。

過(guò)程控制：生產(chǎn)過(guò)程是否得到有效的控制，以確保產(chǎn)品的一致性和符合性。

質(zhì)量管理體系：供應(yīng)商是否有有效的質(zhì)量管理體系，以支持產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)改進(jìn)。

改進(jìn)能力：供應(yīng)商是否有能力識(shí)別和實(shí)施改進(jìn)機(jī)會(huì)，以提升產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。

合規(guī)性：供應(yīng)商是否符合相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

通過(guò)客戶審核，客戶可以更好地了解和評(píng)估供應(yīng)商的能力和表現(xiàn)，從而做出更為明智的決策。同時(shí)，供應(yīng)商也可以通過(guò)參與客戶審核來(lái)了解和滿足客戶的需求，提升自身的能力和表現(xiàn)，以贏得和保持客戶的信任和滿意。

2.5.3 外部審核：也叫第三方審核，第三方審核是由獨(dú)立于供應(yīng)商和客戶的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核。這種審核的目的通常是為了確認(rèn)供應(yīng)商的產(chǎn)品、服務(wù)或系統(tǒng)是否滿足一些特定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。在汽車(chē)行業(yè)中，第三方審核通常由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，例如ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）或IATF（國(guó)際汽車(chē)工作組）認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)通過(guò)執(zhí)行嚴(yán)格的審核程序，來(lái)確保供應(yīng)商滿足特定的國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)或IATF 16949汽車(chē)質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。

第三方審核的主要優(yōu)點(diǎn)是其公正性和客觀性。由于第三方審核機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商和客戶都沒(méi)有直接的利益關(guān)系，因此他們可以提供獨(dú)立、公正、無(wú)偏見(jiàn)的評(píng)估結(jié)果。這不僅可以幫助供應(yīng)商提升自身的質(zhì)量和信譽(yù)，也可以幫助客戶做出更為可靠的決策。

第三方審核通常包括以下幾個(gè)步驟：

申請(qǐng)認(rèn)證：供應(yīng)商向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，并提供相關(guān)的信息和文件。

初步評(píng)估：認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步評(píng)估，以了解供應(yīng)商的基本情況，并確定審核的范圍和計(jì)劃。

現(xiàn)場(chǎng)審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員到供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行詳細(xì)的審核，包括觀察操作、查閱記錄、進(jìn)行采訪等。

審核報(bào)告：審核員編寫(xiě)詳細(xì)的審核報(bào)告，記錄下他們的觀察和發(fā)現(xiàn)。

認(rèn)證決定：認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告做出認(rèn)證決定，通常有通過(guò)、暫緩或拒絕等幾種可能。

監(jiān)督和再認(rèn)證：通過(guò)認(rèn)證的供應(yīng)商需要接受定期的監(jiān)督審核和再認(rèn)證，以確認(rèn)他們持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

通過(guò)第三方審核，供應(yīng)商可以獲得公認(rèn)的證書(shū)，證明他們的產(chǎn)品、服務(wù)或系統(tǒng)滿足特定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。這不僅可以增加供應(yīng)商的信譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)力，也可以幫助他們滿足客戶的需求和期望，提升客戶的信任和滿意度。

2.5.4 供應(yīng)商審核（驗(yàn)廠審核）：也稱為供應(yīng)商評(píng)估或供應(yīng)商質(zhì)量審核，是一個(gè)評(píng)估和驗(yàn)證供應(yīng)商產(chǎn)品、服務(wù)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制系統(tǒng)等方面能否滿足購(gòu)買(mǎi)方或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需求的過(guò)程。供應(yīng)商審核對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)鏈效率是至關(guān)重要的。汽車(chē)行業(yè)常用的一些審核標(biāo)準(zhǔn)及理解，具體可查看我們之前的文章：

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什么是LPA（分層過(guò)程審核）

泛談 AI 時(shí)代的驗(yàn)廠審核

在汽車(chē)行業(yè)中，以下是進(jìn)行供應(yīng)商審核的主要步驟：

確定審核的需求和目標(biāo)：明確要審核的供應(yīng)商的具體產(chǎn)品或服務(wù)，以及要評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)。

準(zhǔn)備審核：確定審核的范圍和計(jì)劃，包括要查看的文件和記錄、要訪問(wèn)的地點(diǎn)、要采訪的人員等。同時(shí)，編制詳細(xì)的審核清單，以確保所有重要的方面都被覆蓋。

執(zhí)行審核：到供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，包括觀察操作、查閱記錄、進(jìn)行采訪等。同時(shí)，檢查供應(yīng)商的質(zhì)量管理系統(tǒng)，以看它們是否符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO 9001或IATF 16949。

記錄和報(bào)告：編寫(xiě)詳細(xì)的審核報(bào)告，記錄下所有的觀察、發(fā)現(xiàn)和結(jié)果。同時(shí)，對(duì)供應(yīng)商的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)分或評(píng)級(jí)，以便于后續(xù)的比較和決策。

跟進(jìn)和改進(jìn)：與供應(yīng)商討論審核結(jié)果，提出改進(jìn)建議，制定改進(jìn)計(jì)劃，并跟蹤改進(jìn)的執(zhí)行和效果。

供應(yīng)商審核有助于確保供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)滿足質(zhì)量和性能要求，減少生產(chǎn)問(wèn)題和退貨，提高生產(chǎn)效率和客戶滿意度，同時(shí)也有助于建立和維護(hù)長(zhǎng)期、穩(wěn)定、互信的供應(yīng)商關(guān)系。

2.5.5 管理評(píng)審：是一個(gè)組織的高層管理對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行定期評(píng)估的過(guò)程，確保其持續(xù)適應(yīng)和改進(jìn)。這個(gè)過(guò)程對(duì)于確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性至關(guān)重要。

在汽車(chē)行業(yè)中，根據(jù)IATF 16949的要求，管理評(píng)審需要至少每年進(jìn)行一次，并需要包括以下內(nèi)容：

評(píng)估質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性：這包括檢查組織的質(zhì)量政策和目標(biāo)是否仍然適應(yīng)其業(yè)務(wù)需求和客戶期望，以及是否有助于組織的持續(xù)改進(jìn)。

評(píng)估過(guò)程和產(chǎn)品的符合性：這包括檢查各個(gè)過(guò)程和產(chǎn)品的符合性指標(biāo)，以及它們是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)和期望。

評(píng)估客戶滿意度：這包括收集和分析客戶的反饋和投訴，以評(píng)估組織在客戶眼中的表現(xiàn)。

評(píng)估內(nèi)部和外部的改變：這包括考慮內(nèi)部和外部環(huán)境的變化，如市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、技術(shù)進(jìn)步、法規(guī)變化等，以及它們對(duì)組織的影響。

評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)：這包括評(píng)估組織面臨的潛在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，以便于做出適當(dāng)?shù)臎Q策和行動(dòng)。

制定改進(jìn)計(jì)劃：根據(jù)以上的評(píng)估結(jié)果，制定和實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，包括改進(jìn)措施、目標(biāo)、責(zé)任人、時(shí)間表等。

管理評(píng)審的結(jié)果需要詳細(xì)記錄并保存，以便于后續(xù)的追蹤和驗(yàn)證。同時(shí)，這些結(jié)果也需要反饋給相關(guān)的人員和部門(mén)，以便于他們了解和參與質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2.6 APQP ：全稱為"Advanced Product Quality Planning"，中文為“先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃”，是一種系統(tǒng)化的方法，它用于規(guī)定和建立滿足客戶要求的產(chǎn)品質(zhì)量，確保在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。它最初是由美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)組織(Automotive Industry Action Group, AIAG)開(kāi)發(fā)的，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于汽車(chē)工業(yè)以及其他制造業(yè)。具體的相關(guān)要求可以參照我們之前的文章：???

鼎捷高層多次提到的合規(guī)試制，它來(lái)了！

10 個(gè)術(shù)語(yǔ)了解APQP （結(jié)尾有彩蛋）

PPAP 是什么？

APQP的目標(biāo)是幫助組織更有效地規(guī)劃產(chǎn)品質(zhì)量，以減少在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和缺陷，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶需求，并在競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)。APQP分為五個(gè)階段：

第一階段：計(jì)劃和定義項(xiàng)目：在這個(gè)階段，主要目標(biāo)是理解客戶需求，定義產(chǎn)品規(guī)格，明確項(xiàng)目的目標(biāo)和期望，建立一個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃，這也包括組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和分配責(zé)任。

例：假設(shè)一個(gè)汽車(chē)制造商打算推出一款新型的電動(dòng)車(chē)。在這個(gè)階段，他們將明確項(xiàng)目的目標(biāo)，理解客戶對(duì)新款電動(dòng)車(chē)的需求，例如駕駛舒適度、續(xù)航里程、充電時(shí)間、安全特性等。然后，制定項(xiàng)目計(jì)劃，并確定項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及其職責(zé)。

第二階段：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：在這個(gè)階段，基于第一階段的需求，開(kāi)始設(shè)計(jì)產(chǎn)品。這可能包括元器件選擇，性能測(cè)試，可靠性分析等等，所有這些工作最終將產(chǎn)出一份詳細(xì)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件。

例：汽車(chē)制造商根據(jù)第一階段收集到的客戶需求，開(kāi)始設(shè)計(jì)新款電動(dòng)車(chē)。這可能包括設(shè)計(jì)新型電池、電機(jī)、底盤(pán)、車(chē)身、內(nèi)飾等，同時(shí)進(jìn)行性能測(cè)試和可靠性分析，以確保設(shè)計(jì)滿足客戶需求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第三階段：過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：一旦產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成，接下來(lái)要做的是決定如何去制造這個(gè)產(chǎn)品。這個(gè)階段包括生產(chǎn)過(guò)程的選擇和設(shè)計(jì)，制造設(shè)備和工具的選擇，以及如何進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的決定等。

例：一旦產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成，接下來(lái)就是制定如何制造這款新型電動(dòng)車(chē)。制定生產(chǎn)流程、選擇合適的制造設(shè)備、工具，以及如何進(jìn)行質(zhì)量檢查等。

第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)：在這個(gè)階段，產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程將會(huì)被確認(rèn)和驗(yàn)證，以確保它們可以滿足預(yù)設(shè)定的需求和目標(biāo)。這通常會(huì)包括試生產(chǎn)和試驗(yàn)，產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)和驗(yàn)證等。

例：在這個(gè)階段，汽車(chē)制造商將進(jìn)行小規(guī)模的試生產(chǎn)，驗(yàn)證產(chǎn)品的性能和生產(chǎn)過(guò)程的有效性。可能包括生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、測(cè)試車(chē)輛的性能評(píng)估等。

第五階段：反饋、評(píng)估和糾正措施：這是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的階段，產(chǎn)品投產(chǎn)后，需要持續(xù)收集反饋，對(duì)產(chǎn)品性能和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

例：當(dāng)新型電動(dòng)車(chē)正式投產(chǎn)后，汽車(chē)制造商會(huì)持續(xù)收集用戶反饋和生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)，對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)并修復(fù)可能存在的問(wèn)題，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

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2.7 改進(jìn) ：“改進(jìn)”是質(zhì)量管理體系的一個(gè)關(guān)鍵要素，是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程，其目的是提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，提高客戶滿意度，降低質(zhì)量成本，提高組織效率。IATF 16949強(qiáng)調(diào)了組織必須持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系。

在IATF 16949中，改進(jìn)主要包括以下幾個(gè)方面：

不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系：根據(jù)管理評(píng)審、內(nèi)部審核、客戶反饋、數(shù)據(jù)分析等輸入信息，評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性，并找出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的性能：通過(guò)分析數(shù)據(jù)，識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的潛在問(wèn)題，并采取預(yù)防和改進(jìn)措施，提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少過(guò)程中的浪費(fèi)。

提高客戶滿意度：了解和滿足客戶的期望和需求，及時(shí)處理客戶的投訴，提高客戶滿意度。

降低質(zhì)量成本：通過(guò)預(yù)防和減少非質(zhì)量成本，例如廢品、返工、退貨等，來(lái)降低質(zhì)量成本。

改進(jìn)是一個(gè)持續(xù)的循環(huán)過(guò)程，也被稱為PDCA（Plan-Do-Check-Act）循環(huán)。這個(gè)循環(huán)強(qiáng)調(diào)了組織需要不斷計(jì)劃（Plan）、實(shí)施（Do）、檢查（Check）和行動(dòng)（Act）以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

關(guān)于改進(jìn)的相關(guān)概念，可查看我們前面的文章：

五分鐘講透PDCA- 驗(yàn)廠審核小工具

魚(yú)骨圖、頭腦風(fēng)暴（Brainstorming)和5Whys

在520，用5 why尋找愛(ài)與不愛(ài)的Root Cause

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/ 前方高能預(yù)警 /

鑒于篇幅所限，不知道有沒(méi)有講透，如果講透了，請(qǐng)您高抬貴指，點(diǎn)贊，在看iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)發(fā)，一鍵三連，給有需要的人；

如果沒(méi)有講透，請(qǐng)?jiān)谠u(píng)論區(qū)留下您想聽(tīng)的問(wèn)題，我們下次接著講。???

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