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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

16949質(zhì)量管理體系五大工具 TS16949質(zhì)量管理體系審核檢查表.doc

發(fā)布時(shí)間:2023-08-18 11:30:30

質(zhì)量管理體系審核檢查表標(biāo)準(zhǔn)條款評(píng)分要素4-質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1組織是否按照ISO/TS16949:2002的要求建立質(zhì)量管理體系,并形成文件?(4.1)依據(jù)ISO/TS16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。查閱了根據(jù)體系的要求編制了質(zhì)量手冊(cè)4.1.2組織是否按照ISO/TS16949:2002的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系?(4.1)有效實(shí)施的范例。公司根據(jù)體系的要求建立了質(zhì)量管理體系4.1.3組織是否按照ISO/TS16949:2002的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性?(4.1.1.1)管理評(píng)審結(jié)果。查閱了體系的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃4.1.4組織的質(zhì)量管理體系是否:依據(jù)ISO/TS16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手查閱了質(zhì)量手冊(cè)4.1.5組織的質(zhì)量管理體系是否:實(shí)施必要的措施,d)以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)?(4.1.d、e、f)行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。查閱了質(zhì)量成本計(jì)劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計(jì)劃的監(jiān)控記錄。查閱了管理評(píng)審計(jì)劃4.1.6組織是否按照ISO/TS16949:2002的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程?(4.1)查閱了公司編制的體系過程流程圖4.1.7組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制?(4.1)查閱了外包控制程序,供方質(zhì)量協(xié)議4.1.8對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制,組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?(4.1)依據(jù)ISO/TS16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)》查閱了質(zhì)量手冊(cè),手冊(cè)中規(guī)定了公司的外包過程要素4.2文件要求4.2.1總則4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面:依據(jù)ISO/TS16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。

質(zhì)量記錄。查閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)的程序文件和三級(jí)文件4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量管理體系的范圍,b)包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見ISO/TS16949:2002中1.2)?依據(jù)ISO/TS16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。查閱了質(zhì)量手冊(cè)iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),手冊(cè)中規(guī)定了刪剪的合理性以及過程之間的相互作用。4.2.3文件的控制4.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?(4.2.3)依據(jù)ISO/TS16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。文件控制清單或類似的文件。查閱了程序文件清單和三級(jí)文件清單4.2.4組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),b)以確保文件是充分與適宜的?必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,d)并再次批準(zhǔn)?確保外來(lái)文件得到識(shí)別,i)并控制其分發(fā)?防止作廢文件的非預(yù)期使用,k)若因任何原因而l)保留作廢文件時(shí),m)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)n)識(shí)?(4.2.3)已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。查閱了文件和資料控制程序查閱了文件的批準(zhǔn)和發(fā)放記錄以及版本狀態(tài)。查閱了外來(lái)文件的登記表和發(fā)放記錄查閱了作廢文件的登記表和銷毀記錄注塑工藝參數(shù)卡沒有蓋受控章,未進(jìn)行受控4.2.3.1工程規(guī)范4.2.5組織是否建立一個(gè)過程,以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改(包括適當(dāng)文件的更新)?(4.2.3.1)工程更改引發(fā)的文件更改。

查閱了技術(shù)部外來(lái)工程規(guī)范的評(píng)審記錄,所有外來(lái)工程規(guī)范都進(jìn)行了評(píng)審。4.2.6組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄?(4.2.3.1)實(shí)施工程更改的記錄。無(wú)工程規(guī)范的更改4.2.4記錄控制4.2.7組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)?(4.2.4)記錄維護(hù)體系,包括記錄的處理。查閱了質(zhì)量記錄清單和質(zhì)量記錄處理記錄4.2.8記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索?(4.2.4)環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)(如:硬拷貝,軟盤,等)。注塑參數(shù)記錄表未進(jìn)行收集和保存4.2.9組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制?(4.2.4)依據(jù)ISO/TS16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。查閱了質(zhì)量記錄控制程序,程序中對(duì)相關(guān)的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等進(jìn)行了規(guī)定4.2.10組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行控制?(4.2.4)每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。記錄按記錄控制程序進(jìn)行了控制查閱了相關(guān)記錄管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)?(5.1)根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。

查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.1.2組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):確保質(zhì)量目標(biāo)d)的制定?依據(jù)ISO/TS16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)計(jì)劃、會(huì)議記錄、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及管理評(píng)審計(jì)劃和通知5.1.1過程效率5.1.3組織的最高管理者(5.1.1)報(bào)告過程。查閱了總經(jīng)理評(píng)價(jià)的過程有效性評(píng)價(jià)表5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足?(5.2)原始顧客數(shù)據(jù)和范圍,如顧客滿意度的反饋(調(diào)查,記分卡,獎(jiǎng)品,等等)。查閱了顧客滿意度分析報(bào)告5.3質(zhì)量方針5.3.1最高管理者是否確保質(zhì)量方針:提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)d)的框架?評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。查閱了質(zhì)量方針,方針包括了持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求的承諾。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范7.1節(jié))?(5.4.1)公司建立了質(zhì)量目標(biāo)5.4.2組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致?(5.4.1)包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)的5.4.3最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法?(5.4.1.1)質(zhì)量目標(biāo)的范圍。查閱了質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法5.4.4組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并由最高管理者使用,以貫徹質(zhì)量方針?(5.4.1.1)管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。查閱了業(yè)務(wù)計(jì)劃,業(yè)務(wù)計(jì)劃中包括了質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.5組織的最高管理者是否確保:對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,b)以滿足質(zhì)量目標(biāo)c)以及ISO/TS16949:2002中4.1節(jié)的要求?在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),e)保持質(zhì)量管理體系的完整性?(5.4.2)內(nèi)部審核結(jié)果。查閱了內(nèi)審計(jì)劃5.5職責(zé),權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通?(5.5.1)作業(yè)描述,職責(zé)矩陣,程序,說(shuō)明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。查閱了公司的職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) 5.5.2 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者?(5.5.1.1) 溝通渠道和及時(shí)性。查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定 5.5.3 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,是否有權(quán)停止生產(chǎn)?(5.5.1.1) 近期的例子。

查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定,規(guī)定了質(zhì)量部經(jīng)理和檢驗(yàn)員等有權(quán)停止生產(chǎn)等。 5.5.4 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員?(5.5.1.1) 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。公司所有的班次均有檢驗(yàn)人員 5.5.2 管理者代表 5.5.5 最高管理者是否指定一名管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: 管理評(píng)審記錄。公司授權(quán)了XXX為公司管理者代表,并賦予了相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限 5.5.2.1 顧客代表 5.5.6 最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)?(5.5.2.1) 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能)。公司總經(jīng)理授權(quán)了XXX為公司顧客代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.7 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤üこ???.5.3) 溝通渠道和及時(shí)性。查閱了相關(guān)的會(huì)議記錄