本文闡述了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的重要性，提出了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核存在的問題。通過分析并提出了具體的改進措施，從而不斷提升企業(yè)產(chǎn)品實物質(zhì)量及質(zhì)量管理體系運行質(zhì)量。

企業(yè)內(nèi)審存在的問題及改進措施

文／楊平波楊英湯立宏

企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的作用是確保質(zhì)量管理體系運行的有效性、適宜性及充分性，對企業(yè)管理評審以及外部認證公司監(jiān)督審核有著重要的作用，也是企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進和全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平的重要活動。

一、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核存在的問題

ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系 要求》中的9.2條款為“內(nèi)部審核”，明確要求組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核及組織策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案。審核方案是針對特定時間段并具有特定目的的一組（一次或多次）審核策劃的輸出，包括審核頻次、方法、職責(zé)、策劃要求及報告結(jié)果；同時在制定審核方案中應(yīng)將企業(yè)質(zhì)量方針及目標、產(chǎn)品制造過程、有關(guān)風(fēng)險評估和以前審核的結(jié)果結(jié)合起來，才能取得預(yù)定的效果，從而達到對企業(yè)體系運行質(zhì)量的綜合評價。因此，企業(yè)無論是高中層管理人員，還是一線生產(chǎn)員工都必須充分理解內(nèi)部體系審核真正目的，認識到內(nèi)部質(zhì)量管理體系對體系運行質(zhì)量的監(jiān)測、管理評審信息的輸入、質(zhì)量持續(xù)改進機會的尋找提供正確依據(jù)的重要作用。

然而，大多數(shù)企業(yè)在確保質(zhì)量管理體系有效運行中，實際工作過程卻大打折扣，產(chǎn)品質(zhì)量反復(fù)出現(xiàn)的問題依然存在、質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視或測量不到位、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核走形式，高中層領(lǐng)導(dǎo)審核走過場，內(nèi)部審核計劃安排不適宜，審核內(nèi)容停留在表面，沒有對企業(yè)整個部門及車間進行審核，再加上內(nèi)部質(zhì)量體系審核的專業(yè)技能及文化水平的局限性，開出的不符合項報告也膚淺，甚至條款弄錯等內(nèi)容，總結(jié)歸納為以下方面的問題。

一是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核員本身對質(zhì)量管理標準、質(zhì)量手冊及程序文件學(xué)習(xí)不夠，理解不透徹。ISO 9001質(zhì)量管理體系隨著社會和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而不斷更新，從2000版、2008版到現(xiàn)在的2015版，短短的十多年就更新了3次。由于企業(yè)對ISO9001質(zhì)量管理體系換版學(xué)習(xí)不夠重視，再加上企業(yè)的工作重心是生產(chǎn)經(jīng)營，上至高中層領(lǐng)導(dǎo)，下至普通員工都沒有認真對企業(yè)的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書進行學(xué)習(xí)，也沒有深入理解其內(nèi)涵。由于企業(yè)環(huán)境的影響，內(nèi)審員沒有充分認識ISO9001質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品質(zhì)量提升和管理水平的提升的重要性。

二是企業(yè)高中層領(lǐng)導(dǎo)對體系內(nèi)部審核工作重視程度不夠。體系內(nèi)審是企業(yè)內(nèi)審員進行的審核，即使在審核過程中發(fā)現(xiàn)了問題，都是內(nèi)部問題，高中層領(lǐng)導(dǎo)都會要求內(nèi)部質(zhì)量體系審核員進行解決，相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)也就不會花費很多時間、精力去整改，還是生產(chǎn)工作重要。這也使得企業(yè)的日常工作與質(zhì)量管理體系文件不能有效結(jié)合，各做各的，從而導(dǎo)致寫與做不一致的“兩張皮”現(xiàn)象。

三是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員的審核經(jīng)驗及心理素質(zhì)不高。大多數(shù)企業(yè)內(nèi)審員經(jīng)過認證機構(gòu)培訓(xùn)3－5天，進行簡單的考試獲得了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員證后，就直接參加企業(yè)體系內(nèi)審。內(nèi)審員沒有實戰(zhàn)工作經(jīng)驗；審核時間短、覆蓋內(nèi)容及范圍廣；審核的對象大多都是熟悉的同事、企業(yè)高中層領(lǐng)導(dǎo)，心理比較緊張，只能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行過程的膚淺問題，沒有全面透徹審核質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的運行情況。

四是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整，記錄填寫過于簡單，有些內(nèi)部質(zhì)量體系審核員所開出的《不符合項報告》 不規(guī)范，沒有按標準要求進行填寫，無法落實到相關(guān)責(zé)任人，甚至所開出的條款與事實不匹配。

二、提升企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量的改進措施

1、審核員素質(zhì)提升

俗話說：“人品決定產(chǎn)品”。只有高素質(zhì)的內(nèi)審員，才能確保體系的運行質(zhì)量。企業(yè)在實施內(nèi)部體系審核時，首先要培養(yǎng)一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊伍，從文化程度、工作年限、產(chǎn)品工藝、流程及質(zhì)量控制熟悉程度等方面，合理選擇人才。對選定的人才進行ISO9001內(nèi)審員專門培訓(xùn)，從知識、能力及專業(yè)技能等方面保證內(nèi)審員素質(zhì)。其次要定期組織內(nèi)審員進行知識理論更新培訓(xùn)或到相關(guān)單位進行觀摩學(xué)習(xí)，不斷提升內(nèi)審員的審核技巧及方法。

2、審核工作策劃

質(zhì)量管理體系審核的最終目的是發(fā)現(xiàn)體系存在的問題，不斷推動體系持續(xù)改進，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。因此，在開展企業(yè)內(nèi)審時，要進行充分準備。一是要組建好審核組長及小組成員、制定合理的審核計劃并適宜安排審核時間、督促審核部門及車間準備相關(guān)的質(zhì)量文件及記錄等內(nèi)容。二是要認真準備首次會議、末次會議及溝通會議，對審核組成員的審核過程進行合理分工。三是要做好現(xiàn)場審核工作，這是內(nèi)審最關(guān)鍵和重要的環(huán)節(jié)之一。管理運行問題的相關(guān)信息和客觀事實依靠現(xiàn)場審核進行發(fā)現(xiàn)?，F(xiàn)場審核也是評價企業(yè)體系運行有效性和充分性重要證據(jù)來源。在內(nèi)審的現(xiàn)場審核過程中，內(nèi)審員要樹立高度的責(zé)任心，對照標準要求，應(yīng)用審核技巧及審核過程系統(tǒng)方法，把握好切入點和關(guān)鍵部位，發(fā)揮專業(yè)技能，收集客觀事實和有效分析客觀證據(jù)來判別體系運行中的問題。

3、審核過程的嚴謹和周密性

內(nèi)審過程是一個嚴謹、周密的過程。特別是審核報告，對管理體系進行公正、客觀評價，是一份基于客觀事實、審核過程及證據(jù)而形成的總結(jié)性報告。作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組長，應(yīng)對所編制及撰寫的審核報告要做到一目了然，言之有物，并有足夠的客觀事實及證據(jù)支撐。審核報告應(yīng)符合質(zhì)量管理體系標準所對應(yīng)的條款要求。審核報告所列出的事實具有代表性，數(shù)據(jù)真實可靠，能充分體現(xiàn)體系運行中存在問題的共性、特性，反映高中層領(lǐng)導(dǎo)及用戶均關(guān)心的問題，達到內(nèi)審預(yù)期目標。內(nèi)部審核所開出的不符合項報告及要求制定的糾正和預(yù)防措施，企業(yè)的整改應(yīng)具有可操作、可控制，能夠達到持續(xù)改進的要求。

4、審核小組工作開展的獨立性

只有保證內(nèi)部體系審核工作開展的獨立性，才能確保審核的公正、有效。一是內(nèi)審得到企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)的支持并在高層領(lǐng)導(dǎo)意圖下獨立開展工作，不受其他部門的干擾。二是切實加強內(nèi)審工作的質(zhì)量，注重審核小組每個成員的工作實效，確保審核的獨立性。三是內(nèi)部體系審核工作既要聽取不同部門的各種意見，又要善于分析并保持獨立判斷能力，真正做到客觀公正。

5、不符合項報告的后續(xù)跟蹤及驗證

對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，要開出不符合項報告，督促企業(yè)有關(guān)部門及車間采取糾正及預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進。審核組成員既要督促整改部門進行有效整改，又要加強對不符合項中所制定的糾正及預(yù)防措施進行跟蹤及驗證，運用PDCA循環(huán)不斷進行持續(xù)改進。

6、內(nèi)外審核結(jié)合

內(nèi)部體系審核發(fā)現(xiàn)的問題，是企業(yè)體系運行中自身的問題，也與認證機構(gòu)進行外部監(jiān)督審核相關(guān)。認證機構(gòu)可對企業(yè)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進行有效分析，對內(nèi)部體系審核是否走形式、對高層領(lǐng)導(dǎo)的審核是否遺漏、不符合報告原因及糾正措施是否合理、審核員能力及專業(yè)水準是否滿足、審核方案是否合理等方面進行分析，并嚴格按照體系標準的要求進行外部審核，從而促使企業(yè)重視內(nèi)審工作。

三、結(jié)束語

內(nèi)部體系審核是企業(yè)一項極為重要的質(zhì)量管理工作iso9001體系認證機構(gòu)，直接影響企業(yè)體系運行質(zhì)量，也關(guān)系著企業(yè)產(chǎn)品實物質(zhì)量和管理水平提升。企業(yè)只有扎實做好內(nèi)部體系審核，提升審核員素質(zhì)，切實做好審核方案及審核工作，才能有效地提升體系運行質(zhì)量，實現(xiàn)持續(xù)改進。

點擊下圖

一鍵下單「質(zhì)量與認證 7月刊」

- End -