一、建立質(zhì)量管理體系的原則

二、計(jì)劃編制的體系文件清單

三、體系要素及質(zhì)量活動(dòng)展開表

四、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排

五、保密承諾及其他

一、建立質(zhì)量管理體系的原則

1．系統(tǒng)優(yōu)化研究體系的方法是系統(tǒng)工程,系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化.組織在建立、保持和改進(jìn)質(zhì)量體系的各個(gè)過程,包括質(zhì)量體系文件的編制、協(xié)調(diào)各部門各要素之間的接口,都必須樹立總體優(yōu)化的思想，力爭(zhēng)質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理體系有機(jī)融合，杜絕質(zhì)量管理與其它專項(xiàng)管理脫節(jié)、文件規(guī)定和實(shí)際運(yùn)作不符的現(xiàn)象。

2．強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主預(yù)防為主就是將質(zhì)量管理的重點(diǎn)從管理結(jié)果向管理過程轉(zhuǎn)移,不是等出不合格品出現(xiàn)顧客投訴才去采取措施,而是使質(zhì)量問題消滅在形成過程中,做到防患于未然。因此要遵循質(zhì)量管理原則iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的服務(wù)、管理人員及各個(gè)過程因素處于受控狀態(tài)。

3．全面滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的需求建立有效識(shí)別顧客現(xiàn)實(shí)需求和潛在需求的機(jī)制,并將這些需求完全體現(xiàn)在與顧客有關(guān)的過程、產(chǎn)品供應(yīng)商評(píng)價(jià)、顧客需求分析中,向顧客提供周到、放心、增值的產(chǎn)品。

4．質(zhì)量與效益統(tǒng)一建立既要滿足顧客的需要又能保護(hù)公司利益的質(zhì)量體系,即在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳，以及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源，而不是制訂大量的不切實(shí)際的文件或建立無真實(shí)價(jià)值的記錄。

5．立足現(xiàn)狀，持續(xù)改進(jìn)由于組織在實(shí)施ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)之前，還不同程度地受到現(xiàn)有機(jī)制和傳統(tǒng)觀念的束縛，管理上還沒走上科學(xué)化、規(guī)范化、法制化和標(biāo)準(zhǔn)化的軌道。因此，在現(xiàn)階段，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求，完成質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的修訂，并對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品完成對(duì)其作業(yè)文件和記錄的修訂，今后，根據(jù)產(chǎn)品范圍的擴(kuò)大，逐步增訂相應(yīng)的作業(yè)文件和相應(yīng)記錄。計(jì)劃編制的體系文件清單第一層次管理手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)第二層次生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序10產(chǎn)品防護(hù)控制程序11內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序12檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序13不合格品控制程序14數(shù)據(jù)分析控制程序15糾正和預(yù)防措施控制程序第三層次作業(yè)文件表格、記錄三、體系要求及質(zhì)量活動(dòng)展開表ISO9000條款名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動(dòng)支持性文件和記錄負(fù)責(zé)部門總要素質(zhì)量體系及過程的策劃策劃方案顧問公司

4．2文件控制文件控制程序制定質(zhì)量方針和目標(biāo)并形成文件質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)文件清單收文登記表發(fā)文登記表文件銷毀記錄總經(jīng)理編制質(zhì)量手冊(cè)編制程序文件編制相關(guān)文件各部門質(zhì)量體系文件控制技術(shù)文件控制外來文件控制

4．2．4記錄控制記錄控制程序記錄的編制記錄的填寫記錄收集記錄保管記錄提供記錄一覽表

5．4．1質(zhì)量目標(biāo)各部門分解質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)一覽表5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通內(nèi)部溝通控制程序規(guī)定職權(quán)任命管理者代表建立溝通過程崗位職能職責(zé)任命書會(huì)議記錄評(píng)審報(bào)告總經(jīng)理5．6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序評(píng)審安排評(píng)審準(zhǔn)備評(píng)審實(shí)施評(píng)審報(bào)告結(jié)論跟蹤評(píng)審?fù)ㄖu(píng)審報(bào)告總經(jīng)理

6．2人力資源人員培訓(xùn)控制程序確定崗位要求組織培訓(xùn)評(píng)價(jià)資格確認(rèn)崗位工作能力標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)簽到表崗位考核登記表上崗證6．3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施管理程序需求分析資源配備設(shè)施維護(hù)設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備臺(tái)帳檢修計(jì)劃檢修記錄

6．4工作環(huán)境工作及服務(wù)環(huán)境控制環(huán)境衛(wèi)生管理辦法

7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃確定目標(biāo)和要求確定過程、文件和資源確定檢驗(yàn)活動(dòng)和準(zhǔn)則確定記錄質(zhì)量計(jì)劃編制規(guī)范

7．2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審程序明確顧客要求評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求保持與顧客溝通合同登記表合同評(píng)審確認(rèn)表《合同管理辦法》

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告產(chǎn)品鑒定報(bào)告技術(shù)更改單

7．4采購采購控制程序提出采購申請(qǐng)?zhí)峁┎少徯畔⒃u(píng)價(jià)供應(yīng)商實(shí)施采購進(jìn)貨檢驗(yàn)采購申請(qǐng)單采購條件單供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商評(píng)價(jià)表采購合同

7．5．17．5．2生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序制定生產(chǎn)管理計(jì)劃制定作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備的配備和維護(hù)生產(chǎn)和服務(wù)過程監(jiān)控《設(shè)備管理辦法》設(shè)備臺(tái)帳設(shè)備履歷卡維修記錄設(shè)備評(píng)定記錄特殊工種資格證

7．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)可追溯性標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、標(biāo)志牌物料庫存卡崗位工作牌

7．5．5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)入庫單領(lǐng)料單出庫單《倉庫管理辦法》

7．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制確定需求周期檢定進(jìn)行標(biāo)識(shí)器具臺(tái)帳檢定記錄檢定合格標(biāo)識(shí)

8．2．1顧客滿意滿意度調(diào)查投訴處理調(diào)查表投訴記錄表服務(wù)報(bào)告

8．2．2內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序內(nèi)審策劃內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審員資格認(rèn)可內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審員資格證

8．2．38．2．4過程監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量過程檢驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)證

8．3不合格品控制不合格品控制程序標(biāo)識(shí)不合格品評(píng)審不合格品處置不合格品驗(yàn)證處置結(jié)果措施確認(rèn)不合格品評(píng)審處置報(bào)告返工/返修記錄

8．4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析控制程序確定分析范圍數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)分析分析結(jié)論及處理質(zhì)量狀況分析報(bào)告

8．5．2糾正措施糾正和預(yù)防措施控制程序評(píng)審不合格分析原因制定措施驗(yàn)證效果評(píng)價(jià)措施糾正與預(yù)防措施報(bào)告

8．5．3預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施控制程序確定潛在不合格分析原因制訂措施驗(yàn)證效果評(píng)審所采取的措施糾正與預(yù)防措施報(bào)告四、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排階段主要工作內(nèi)容時(shí)間責(zé)任者備注質(zhì)量管理現(xiàn)狀評(píng)估依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)估。

顧問公司配合明確需完善和改進(jìn)之處，并進(jìn)行體系策劃。公司認(rèn)可依評(píng)估情況，制訂質(zhì)量體系策劃方案。

2.準(zhǔn)備階段委任管理者代表，全面負(fù)責(zé)ISO9001推行工作總經(jīng)理成立ISO9001推行小組，確定人員和職責(zé)總經(jīng)理討論、確定公司的組織機(jī)構(gòu)，明確：各部門/崗位的接口各部門/崗位的職責(zé)和權(quán)限制定公司中長期質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)制定公司年度質(zhì)量總目標(biāo)進(jìn)行并分解總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人配合顧問師指導(dǎo)

3.ISO9000相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)（2H）顧問師中層以上干部、內(nèi)審員ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)（6H）顧問師中層干部、內(nèi)審員

4.文件編寫培訓(xùn)文件編寫培訓(xùn)（4H）顧問師各部門負(fù)責(zé)人參加確定程序文件清單，指定編寫人員及進(jìn)度顧問師、管代各部門負(fù)責(zé)人配合確定質(zhì)量手冊(cè)編寫人及進(jìn)度

5.程序文件協(xié)調(diào)和討論組織相關(guān)人員討論、完善有關(guān)程序文件顧問師指導(dǎo)作業(yè)指導(dǎo)書清單確定，指定編寫人員及進(jìn)度部門配合文件的打印、整理、標(biāo)識(shí)、審批等 

6.文件定稿質(zhì)量手冊(cè)的討論、完善和定稿 管代組織 顧問師指導(dǎo) 所有程序文件的定稿 管代組織 所有作業(yè)指導(dǎo)書的定稿 部門負(fù)責(zé)人

 7.文件發(fā)放和培訓(xùn) 建立文件清單，明確發(fā)放范圍，并發(fā)放文件 各部門 顧問師指導(dǎo) 文件發(fā)放前全員思想培訓(xùn)（1H） 總經(jīng)理 文件的使用培訓(xùn) 部門負(fù)責(zé)人 

8.文件試運(yùn)行 各部門按文件規(guī)定執(zhí)行工作，保留記錄 各部門 顧問師指導(dǎo) 按文件規(guī)定，補(bǔ)充完善體系文件 部門負(fù)責(zé)人 管代監(jiān)督 階段 主要工作內(nèi)容 時(shí)間 責(zé)任者 備注 

9.內(nèi)審員培訓(xùn) （運(yùn)行20天） 內(nèi)審員名單的確定 項(xiàng)目經(jīng)理內(nèi)審員課程的實(shí)施 顧問師 內(nèi)審員參加 內(nèi)審員考核 顧問師 合格上崗

10.內(nèi)審計(jì)劃與準(zhǔn)備 編制第一次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表 內(nèi)審員 顧問師指導(dǎo) 做好內(nèi)審準(zhǔn)備 各部門 管代監(jiān)督 

11.實(shí)施內(nèi)審 按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審 內(nèi)審員 顧問師指導(dǎo) 內(nèi)審問題的確認(rèn)和糾正 部門負(fù)責(zé)人 管代監(jiān)督 糾正和糾正措施的跟蹤 內(nèi)審員 顧問師指導(dǎo) 

12.體系完善與運(yùn)行 按內(nèi)審結(jié)論修訂文件 各部門 顧問師指導(dǎo) 糾正和預(yù)防措施的跟蹤與驗(yàn)證 內(nèi)審員 管代監(jiān)督 完善后的體系文件再培訓(xùn) 部門負(fù)責(zé)人 管代監(jiān)督 

13.申請(qǐng)認(rèn)證 確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)，填寫認(rèn)證申請(qǐng)表 顧問師指導(dǎo)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊(cè)、申請(qǐng)表和營業(yè)執(zhí)照 管代監(jiān)督確定現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核時(shí)間 

14.第二次內(nèi)審計(jì)劃與實(shí) 編制第二次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員 顧問師指導(dǎo) 做好內(nèi)審準(zhǔn)備 各部門 管代監(jiān)督 按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審 內(nèi)審員 顧問師指導(dǎo) 內(nèi)審問題的確認(rèn)與糾正 部門負(fù)責(zé)人 管代監(jiān)督 糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證內(nèi)審員 顧問師指導(dǎo) 

15. 管理評(píng)審 策劃管理評(píng)審，并制訂評(píng)審計(jì)劃 顧問師指導(dǎo)各部門準(zhǔn)備管理評(píng)審資料 部門負(fù)責(zé)人 管代監(jiān)督 實(shí)施管理評(píng)審 總經(jīng)理 各部門參加 管理評(píng)審問題的糾正與驗(yàn)證 相關(guān)部門 管代監(jiān)督 

16.迎審動(dòng)員與準(zhǔn)備 各部門準(zhǔn)備所有體系運(yùn)行記錄 各部門 管代監(jiān)督 迎審動(dòng)員會(huì) 總經(jīng)理 顧問師 全體人員 參加 

17.認(rèn)證審核及不符合項(xiàng)整改 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核 審核員 顧問師陪同 不符合項(xiàng)糾正措施的制訂與實(shí)施 責(zé)任部門 顧問師指導(dǎo) 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交整改材料 管代監(jiān)督

18.認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書 保密承諾及其他我公司咨詢?nèi)藛T在貴公司從事評(píng)價(jià)審核及咨詢期間，如涉及到貴公司保密方面的事宜，我公司作保密承諾。