傳統(tǒng)質量管理主要面向工業(yè)時代相對穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境，更多關注規(guī)?；a中的質量問題，而質量管理數(shù)字化主要面向數(shù)字時代的不確定性需求，在關注規(guī)模化生產質量問題的同時，更加關注對用戶個性化、差異化需求的快速滿足和高效響應。

（二）管理范圍方面

傳統(tǒng)質量管理更多是針對企業(yè)、供應鏈范疇的質量管理，隨著數(shù)字化的深入發(fā)展，企業(yè)邊界日益模糊，質量管理的范圍從企業(yè)質量向生態(tài)圈質量加速轉變，由強調質量管理崗位分工、上下游質量責任分工轉變?yōu)閺娬{以客戶為中心的質量協(xié)作，更加注重對產品生產周期、產業(yè)鏈供應鏈乃至生態(tài)圈質量的全面管理。

（三）管理重點環(huán)節(jié)方面

數(shù)字化推動質量管理重點環(huán)節(jié)從以制造過程為主向研發(fā)、設計、制造、服務等多環(huán)節(jié)并重轉變，深化質量數(shù)據跨部門、跨環(huán)節(jié)、跨企業(yè)采集、集成和共享利用，促進質量協(xié)同和質量管理創(chuàng)新。

（四）管理工具應用方面

質量管理數(shù)字化在應用傳統(tǒng)質量管理沉淀的方法、工具的基礎上，進一步應用數(shù)字化、智能化的設備裝置、系統(tǒng)平臺等技術條件，注重以客戶為中心的流程優(yōu)化重構與管理方式變革，充分挖掘數(shù)據在質量管理創(chuàng)新中的驅動作用，系統(tǒng)化提升企業(yè)質量管理數(shù)字化能力。

三、數(shù)字化質量管理發(fā)展策略和措施

（一）通過導入體系方法標準，提升質量管理數(shù)字化能力

結合企業(yè)已有質量管理體系建設基礎和管理實踐，整合GB/T 23001《信息化和工業(yè)化融合管理體系?要求》、GB /T 23006《信息化和工業(yè)化融合管理體系?新型能力分級要求》、T/AIITRE 20001《數(shù)字化轉型?新型能力體系建設指南》等數(shù)字化管理體系建設標準或指南要求,構建系統(tǒng)性推進數(shù)字化轉型的運營管理機制，打造提升數(shù)字能力體系，加速質量管理創(chuàng)新。從業(yè)務流程、組織架構、數(shù)據開發(fā)應用、技術實現(xiàn)等方面入手，推進質量管理系統(tǒng)（QMS）與資源管理系統(tǒng)（ERP）、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）、辦公自動化系統(tǒng)（OA）、實驗室管理系統(tǒng)（LIMS）、供應商關系管理系統(tǒng)（SRM）、制造執(zhí)行管理系統(tǒng)（MES）、計算機輔助工藝設計系統(tǒng)（CAPP）、產品生命周期管理系統(tǒng)（PLM）等平臺進行集成，對產品實現(xiàn)全過程進行質量精細化管控。質量管控平臺架構示意圖示例如圖1所示。

（二）全要素、全過程數(shù)字化質量管理能力識別和打造

應用系統(tǒng)性思維，進行全要素、全過程數(shù)字化質量管理能力的識別和打造，策劃數(shù)字化質量管理能力建設技術實現(xiàn)方案，明確能力建設保障機制。應用PDCA循環(huán)機制，保障數(shù)字化質量管理各項能力建設有法可依、有據可循、有果可查，分步實施，持續(xù)改進，最終達成數(shù)字化質量管理轉型的整體目標。其中全要素、全過程質量管理能力識別覆蓋產品實現(xiàn)全過程，如設計質量、生產質量、服務質量、采購及供應商協(xié)作質量、產業(yè)鏈/供應鏈質量管理聯(lián)動等；要素維度主要聚焦數(shù)字化質量管理能力建設技術實現(xiàn)方案，如數(shù)據、技術、流程和組織等；管理維度主要聚焦數(shù)字化質量管理能力建設保障機制，如數(shù)字化治理、組織機制、管理方式、質量文化等；過程維度主要聚焦數(shù)字化能力建設的PDCA循環(huán)機制。全要素、全過程數(shù)字化質量管理能力識別和打造如表1所示。

（三）建設生產質量管控和全過程產品追溯能力

通過生產或檢測設備自動化、智能化、網絡化升級改造，梳理優(yōu)化跨部門、跨環(huán)節(jié)質量管理流程，建設唯一標識的產品全制程追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)從生產、檢測、倉儲管理、設備管理、質量追溯等跨部門、全過程的質量管理在線化、實時化，以保持產品的行業(yè)領先地位。

四、數(shù)字化質量管理實施路徑

數(shù)字化質量管理實施路徑主要包括質量要求標準化、質量控制自動化、質量表現(xiàn)可視化、質量決策智能化4個方面iso9001體系認證機構，4個方面及其主要內容如表2所示。

數(shù)字化質量管理實施路徑各個方面的內涵、要求及理解如下：

（一）質量要求標準化

信息化是數(shù)字化的先導或初級發(fā)展階段。信息化的核心內容包括業(yè)務標準化、標準流程化和流程信息化。做信息化，首先要梳理業(yè)務標準和管理規(guī)范，并以流程的形式將管理標準串聯(lián)起來或系統(tǒng)化，再以信息化的形式予以實現(xiàn)。也可以說，做信息化之前，要做好標準化和流程優(yōu)化或流程再造等工作。其中，質量要求標準化主要可包括質量流程標準化、產品質量準則標準化、質量控制門/閥標準化、產品質量數(shù)據標準化等4個方面。

（二）質量控制自動化

產品質量是做出來的，而不是檢驗出來的。提升質量績效，首先需從質量控制活動入手，也就是所謂的質量門或質量閥的應用。質量門（閥）落實的是質量控制的“三不”理念，即，不接收缺陷、不制造缺陷和不傳遞缺陷。質量控制自動化主要可包括質量檢測/監(jiān)控自動化、質量門/閥的信息化、產品質量數(shù)據查詢信息化、產品質量信息追溯信息化等的應用。

不接收缺陷，指的是在采購和內向物流環(huán)節(jié)，對于質量表現(xiàn)不符合要求的供應商，企業(yè)不再向其采購原材料或零部件，而不合格的物料則不允許入庫、加工或裝配。不制造缺陷，指的是對于那些工藝和質量保證達不到要求的新品不予以量產，或者說對于質量異常的產品不接收外部的客戶訂單，直至產品質量達到要求為止。不傳遞質量，指的是不把帶有瑕疵的在制品流入下道工序，而有缺陷的產品不予以下線、不予以打印合格證，或不予以發(fā)貨。

從數(shù)字化建設的角度來說，質量控制自動化是質量表現(xiàn)可視化的進一步深化。為了做到質量控制自動化，企業(yè)的質量IT系統(tǒng)需要與ERP、MES等IT系統(tǒng)集成，以便將質量控制舉措轉化為價值鏈控制活動。以不接收缺陷為例，如果發(fā)現(xiàn)某家供應商的供貨質量達不到公司的要求，質量IT系統(tǒng)會發(fā)送一個指令給ERP，把ERP中的供應商主數(shù)據凍結，從而不允許在ERP系統(tǒng)中再給這家供應商下達采購訂單。相類似，為了做到不制造缺陷，當發(fā)現(xiàn)制造過程質量達不到要求或制造過程發(fā)生異常時，質量IT系統(tǒng)將發(fā)出一個指令給MES系統(tǒng)，進而控制生產線的運轉，讓生產線暫停運行，直至質量問題或異常解決后才予以恢復運行。

（三）質量表現(xiàn)可視化

質量表現(xiàn)可視化的目的是用數(shù)字表征產品的質量表現(xiàn)（或質量水平、質量狀況），而數(shù)字通常是量化的，是相對客觀的，用數(shù)字說話的質量表現(xiàn)也就容易得到各方的認可，因而具備公信力。產品質量表現(xiàn)可視化的常見業(yè)務場景包括關鍵質量特性可視化、關鍵質量指標可視化、關鍵質量控制點及要求可視化、質量管控結果可視化等。為了實現(xiàn)質量表現(xiàn)的可視化，企業(yè)需要結合自身實際和行業(yè)特點識別出關鍵質量指標，如PPM、缺陷率、MTBF等，然后通過質量檢驗等手段來對相關指標進行數(shù)據采集，進而對相關指標進行統(tǒng)計、分析和評價。

從數(shù)字化建設的角度來看，為了實現(xiàn)質量表現(xiàn)的可視化，企業(yè)需要實施和應用相關IT系統(tǒng)，將IQC、PQC、FQC、OQC等質量檢驗工作的結果記錄到IT系統(tǒng)中，并通過數(shù)據統(tǒng)計和分析模型，將相關質量指標進行統(tǒng)計和分析，并展現(xiàn)和傳遞給相關環(huán)節(jié)或人員。

（四）質量決策智能化

企業(yè)經營管理活動中最重要的職能是決策，質量管理同樣如此，而如何決策得既準又快，正是決策智能化需要解決的問題。質量領域的決策智能化，涉及面很廣，表現(xiàn)形式也多種多樣，在企業(yè)實踐中常見的有在線檢測和判定、檢驗計劃動態(tài)調整、在線故障預測、在線不合格預警、產品設計優(yōu)化、產品質量成本優(yōu)化、質量控制策略動態(tài)調整等。

比如傳統(tǒng)的質量檢測工作往往是由人工來判定檢測結果，從而導致質量決策滯后。眾所周知，企業(yè)所做出的決策越及時，決策的效用就越大，在線檢測和結果判定就是要力求在最短的時間內（接近于“實時”）做出檢測結果的判定。在IQC、PQC、FQC、OQC等各種形式的質量檢測中，PQC對實時性的要求最高，如果企業(yè)能夠實時或在線進行制造過程質量的檢測和結果判定，不僅可以最大限度地減少不合格在制品的產生，還可以保證制造過程的平順和產出的高效。從數(shù)字化建設的角度來說，通過視覺檢測、邊緣計算、人工智能等技術的應用，企業(yè)可以實現(xiàn)一定程度的在線檢測和結果判定。

五、數(shù)據流管理的理解

數(shù)據流（Data Flow）是用于描述數(shù)據如何被IT系統(tǒng)所使用，對于IT系統(tǒng)來說，主要關注哪個系統(tǒng)創(chuàng)建了數(shù)據，哪個系統(tǒng)對數(shù)據進行了讀取、更新、刪除。企業(yè)可通過統(tǒng)一數(shù)據源，改造IT集成通道，從而實現(xiàn)質量數(shù)據的“同源多用”。數(shù)據流示意圖示例如圖2所示。

六、端到端的質量管理

為了從源頭做好產品質量保證工作，企業(yè)應實行端到端的質量管理，把市場調研、新品策劃、產品設計和開發(fā)、零部件采購、成品制造、銷售和服務等全價值鏈活動納入質量管理的范疇，因而有所謂的研發(fā)質量管理、制造質量管理、供應商質量管理、市場質量管理，等等。端到端質量管理的另一層含義是質量管理的PDCA閉環(huán)。要求企業(yè)從質量戰(zhàn)略明確到質量目標的設定，再到質量計劃的制定，再到質量控制和質量檢驗的落實，再到質量統(tǒng)計、評價和分析，再到問題管理和持續(xù)改進，形成完整的PDCA閉環(huán)。其實，質量管理的工作思路和方法雖然有很多，但核心理念還是PDCA閉環(huán)，PDCA閉環(huán)得越好，質量管理工作的成效就越明顯。

從數(shù)字化建設的角度來說，要想做到端到端的質量管理，要求企業(yè)不僅僅是實施和應用采購和制造等領域的質量IT系統(tǒng)，尤其要從端到端的角度，從PDCA閉環(huán)的角度，來設計和部署質量IT系統(tǒng)，而這時候的質量IT系統(tǒng)，不再只是一個部門級或領域級的IT系統(tǒng)，而是借助質量IT系統(tǒng)將質量管控的要求有效地融入企業(yè)的各項經營管理業(yè)務活動中，從而真正實現(xiàn)組織的質量管理體系回歸經營管理體系，質量要求回歸業(yè)務過程，質量職責回歸過程所有者。

結語

數(shù)字化建設的本質是問題的轉換，即把企業(yè)經營管理中存在的問題轉化為數(shù)字化的問題，可以從網絡、數(shù)據、模型、流程、場景等要素中尋找答案。就質量管理的數(shù)字化而言，上述5個要素或抓手都有效，尤其關鍵的是數(shù)據和流程。就一個企業(yè)的質量而言，有流程質量和產品質量，流程質量的關注對象是過程，產品質量的關注對象是結果。結果是過程決定的，只有好的過程質量，才可能有好的結果質量，因而要做質量控制的自動化和端到端的質量管理。過程服務于結果，流程質量要緊緊圍繞產品質量來展開，因而要做質量表現(xiàn)的可視化和質量決策的智能化。如果說數(shù)字化的本質和邏輯是數(shù)據思維，那么數(shù)字化質量管理的高級技術形式是通過流程質量數(shù)據和產品質量數(shù)據的有效管理，形成以“關鍵質量特性（CTQ）”為中心的質量數(shù)據中臺，進而實現(xiàn)基于質量數(shù)據中臺的互聯(lián)、智能、自主型數(shù)字化質量管理。

因此，在數(shù)字化轉型的發(fā)展趨勢下，組織質量管理體系的發(fā)展也應順應發(fā)展的需要，在全員、全過程、全要素端到端、流程化質量管理體系建設等方面做出更多管理和技術層面的探討、改進和創(chuàng)新。