廈門(mén)ISO13485認(rèn)證費(fèi)用多少多少錢(qián)

企業(yè)做廈門(mén)ISO13485認(rèn)證費(fèi)用多少錢(qián)，一般由以下兩個(gè)部分構(gòu)成：

個(gè)費(fèi)用，ISO13485認(rèn)證咨詢(xún)費(fèi)用。

找一家的且與相應(yīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)系良好的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行前期咨詢(xún)輔導(dǎo)工作。支付廈門(mén)ISO13485認(rèn)證費(fèi)用當(dāng)中的咨詢(xún)費(fèi)。。當(dāng)然，這一步企業(yè)可以自己獨(dú)立完成，但普遍上應(yīng)委托配合完成更為妥貼。因?yàn)椋?/p>

1、ISO13485認(rèn)證的性非常強(qiáng)，涉及的問(wèn)題又非常復(fù)雜，如沒(méi)有資深的知識(shí)和具體運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)是難以勝任這樣一項(xiàng)系統(tǒng)工程的；

2、根據(jù)ISO13485認(rèn)證要求的大量文件編寫(xiě)、培訓(xùn)必須由人士才能勝任；

3、ISO13485認(rèn)證內(nèi)部審核、體系評(píng)審等要點(diǎn)、重點(diǎn)甚至控制標(biāo)準(zhǔn)，人士才能知細(xì)知微，并有的放矢地加以強(qiáng)化和指導(dǎo)；

4、聘請(qǐng)企業(yè)外部人員進(jìn)行短期輔導(dǎo)既能使其“置身事外”的全身心撲在該項(xiàng)事務(wù)上，符合人力成本;

5、更重要的不論是否因?yàn)闃I(yè)務(wù)關(guān)系，咨詢(xún)機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系一般都比較熟悉比較良，比較微妙，這顯然有助于企業(yè)順利地通過(guò)目標(biāo)認(rèn)證，并對(duì)以后的年度監(jiān)督或重審大有幫助。

第二個(gè)費(fèi)用：ISO13485認(rèn)證認(rèn)證費(fèi)用。

向認(rèn)證機(jī)構(gòu)審請(qǐng)認(rèn)證（支付認(rèn)證費(fèi)）。認(rèn)證費(fèi)一般包括固定費(fèi)用和審核費(fèi)用，固定費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、注冊(cè)費(fèi)和年金，而審核費(fèi)用按所用人/日計(jì)，人/日數(shù)量則按企業(yè)規(guī)模及質(zhì)量認(rèn)證模式?jīng)Q定。

以上是ISO13485認(rèn)證費(fèi)用的2個(gè)構(gòu)成。

企業(yè)通過(guò)ISO13485認(rèn)證的好處

（1）強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過(guò)各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過(guò)體系中各個(gè)過(guò)程的運(yùn)作滿(mǎn)足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過(guò)顧客滿(mǎn)意的測(cè)量來(lái)獲取顧客滿(mǎn)意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心；

（2）明確要求公司較高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，較高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效，直接參與定期的管理評(píng)審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況，并及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；

（3）明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類(lèi)人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作；

（4）明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過(guò)制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過(guò)糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過(guò)其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤(rùn)的不斷增長(zhǎng)；

（5）通過(guò)單一的第三方注冊(cè)審核代替累贅的第二方工廠(chǎng)審查，第三方的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問(wèn)題iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，通過(guò)定期的監(jiān)督審核來(lái)督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來(lái)開(kāi)展工作；

（6）獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶(hù)配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門(mén)磚，也是目前企業(yè)開(kāi)展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。

我司項(xiàng)目：

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

OHSAS45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系

企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè)申報(bào)

中國(guó)中小企業(yè)誠(chéng)信示范單位申報(bào)

信息系統(tǒng)安全集成服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證

信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證

信息安全應(yīng)急處理服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證

信息系統(tǒng)災(zāi)難備份與恢復(fù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證

軟件安全開(kāi)發(fā)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證

信息系統(tǒng)安全運(yùn)維服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證

ISO13485體系認(rèn)證需要支付的費(fèi)用包含哪些項(xiàng)目？

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