注 1：由于是首次機(jī)考，題目順序隨機(jī)變化iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，但題目內(nèi)容所有考生一致。

注 2：選擇題的選項順序會隨機(jī)改變，但選項的內(nèi)容不變。

注 3：為了方便學(xué)員學(xué)習(xí)與復(fù)習(xí)，已經(jīng)按教程&考試大綱進(jìn)行全面優(yōu)化排序。

注4：【QMS標(biāo)準(zhǔn)】表示《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)》、【QMS專業(yè)】表示 《質(zhì)量管理體系專業(yè)知識》、【QMS法規(guī)】表示《法規(guī)類知識》

【QMS標(biāo)準(zhǔn)】依據(jù)GB/T 19000，正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動的（）提供了框架。

A.符合性和有效性

B.績效

C.有效性和效率

D.有效性

答案: B

解析：來源《GB/T19000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.4.2 質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系是通過周期性改進(jìn)，隨著時間的推移而進(jìn)化的動態(tài)系統(tǒng)。無論其是否經(jīng)過正式策劃，每個組織都有質(zhì)量管理活動。本標(biāo)準(zhǔn)為如何建立正規(guī)的體系，以管理這些活動提供了指南。確定組織中現(xiàn)存的活動和這些活動對組織環(huán)境的適宜性是必要的。本標(biāo)準(zhǔn)和 GB/T 19001 及 GB/T19004 一起，可用于幫助組織建立一個完善的質(zhì)量管理體系。

正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、完成、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動的績效提供了框架。質(zhì)量管理體系無需復(fù)雜化，而是要準(zhǔn)確地反映組織的需求。在建立質(zhì)量管理體系的過程中，本標(biāo)準(zhǔn)中給出的基本概念和原則可提供有價值的指南。

質(zhì)量管理體系策劃不是一勞永逸的，而是一個持續(xù)的過程。質(zhì)量管理體系的計劃隨著組織的學(xué)習(xí)和環(huán)境的變化而逐漸完善。計劃要考慮組織的所有質(zhì)量活動，并確保覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)的全部指南和GB/T 19001的要求。該計劃經(jīng)批準(zhǔn)后實施。

定期監(jiān)視和評價質(zhì)量管理體系的計劃的執(zhí)行情況及其績效狀況，對組織來說是非常重要的。經(jīng)過深思熟慮的指標(biāo)，更有利于監(jiān)視和評價活動的開展。

審核是一種評價質(zhì)量管理體系有效性的方法，以識別風(fēng)險和確定是否滿足要求。為了有效地進(jìn)行審核，需要收集有形和無形的證據(jù)。在對所收集的證據(jù)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，采取糾正和改進(jìn)的措施。所獲取的知識可能會帶來創(chuàng)新，使質(zhì)量管理體系的績效達(dá)到更高的水平。

GB/T19001 質(zhì)量管理體系要求 0.1 總則

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。