本期帶來(lái)QMS系統(tǒng)，該系統(tǒng)工作中不是非常常見(jiàn)，通過(guò)本文友友們可以對(duì)這個(gè)系統(tǒng)有整體了解，閑言少敘，開(kāi)始。

一、定義

質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）是一種管理方法論，旨在確保產(chǎn)品或服務(wù)能夠滿足客戶需求和期望，同時(shí)也是確保組織持續(xù)改進(jìn)其業(yè)務(wù)和流程的方法。QMS包括一系列的組織策略、流程、程序、資源和文檔，以確保組織能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品或提供高質(zhì)量的服務(wù)。QMS通?；趪?guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 9001等，這些標(biāo)準(zhǔn)提供了一套通用的質(zhì)量管理框架，可以幫助組織建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，以提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和客戶滿意度。

二、目標(biāo)

QMS的核心是不斷的改進(jìn)，包括持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量、流程的效率和組織的績(jī)效。QMS可以幫助組織實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和可靠性，減少缺陷和客戶投訴。提高組織的效率和生產(chǎn)率，降低成本和浪費(fèi)。提高客戶滿意度和忠誠(chéng)度，增強(qiáng)組織的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌價(jià)值。確保組織遵守法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)面影響。

QMS是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，需要組織的全員參與和持續(xù)投入。它需要組織的領(lǐng)導(dǎo)層制定質(zhì)量政策和目標(biāo)，確立質(zhì)量文化和價(jià)值觀，以及提供必要的資源和支持。同時(shí)，組織的員工需要積極參與和貢獻(xiàn)，不斷推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新。

三、功能模塊

質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）通常包含以下功能模塊：

文件管理模塊：用于管理組織內(nèi)部的文件和記錄，包括制度、流程、規(guī)范、操作指南、培訓(xùn)記錄、審批記錄等。流程管理模塊：用于管理組織內(nèi)部的流程和程序，包括流程圖、流程規(guī)范、流程改進(jìn)等。問(wèn)題管理模塊：用于管理組織內(nèi)部的問(wèn)題和缺陷，包括客戶投訴、內(nèi)部缺陷、不符合項(xiàng)等。

審核管理模塊：用于管理組織內(nèi)部的審核和評(píng)審活動(dòng)，包括內(nèi)審、外審、供應(yīng)商評(píng)估等。培訓(xùn)管理模塊：用于管理組織內(nèi)部的培訓(xùn)活動(dòng)，包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)評(píng)估等?？?jī)效管理模塊：用于管理組織內(nèi)部的績(jī)效指標(biāo)和績(jī)效評(píng)估，包括制定績(jī)效目標(biāo)、評(píng)估績(jī)效結(jié)果等。供應(yīng)商管理模塊：用于管理組織的供應(yīng)商和外部合作伙伴，包括供應(yīng)商評(píng)估、合同管理、供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估等。

風(fēng)險(xiǎn)管理模塊：用于管理組織內(nèi)部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，包括制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等。數(shù)據(jù)分析模塊：用于分析和評(píng)估組織內(nèi)部的數(shù)據(jù)和指標(biāo)，包括統(tǒng)計(jì)分析、趨勢(shì)分析、預(yù)測(cè)分析等。改進(jìn)管理模塊：用于管理組織內(nèi)部的改進(jìn)活動(dòng)，包括改進(jìn)計(jì)劃、改進(jìn)實(shí)施、改進(jìn)效果評(píng)估等。

這些模塊可以根據(jù)組織的需求和實(shí)際情況進(jìn)行選擇和定制，以滿足組織的質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)需求。

四、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）需要以下步驟：

確定需求：首先需要明確組織的需求和目標(biāo)，包括質(zhì)量管理的范圍、目標(biāo)、指標(biāo)和要求等。制定計(jì)劃：根據(jù)需求和目標(biāo)，制定QMS的計(jì)劃和時(shí)間表，包括QMS的開(kāi)發(fā)、實(shí)施、培訓(xùn)和運(yùn)營(yíng)等。設(shè)計(jì)QMS：根據(jù)需求和計(jì)劃，設(shè)計(jì)QMS的架構(gòu)和模塊，包括文件管理、流程管理、問(wèn)題管理、審核管理、培訓(xùn)管理、供應(yīng)商管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)管理等。

實(shí)施QMS：根據(jù)設(shè)計(jì)，實(shí)施QMS的各個(gè)模塊和功能，包括文件編制、流程規(guī)范、問(wèn)題處理、審核評(píng)估、培訓(xùn)安排、供應(yīng)商管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、數(shù)據(jù)收集和改進(jìn)實(shí)施等。培訓(xùn)和推廣：為組織內(nèi)部的員工和外部的供應(yīng)商和客戶提供相關(guān)的培訓(xùn)和推廣，以確保QMS的有效實(shí)施和運(yùn)營(yíng)。監(jiān)控和改進(jìn)：定期對(duì)QMS進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估，包括內(nèi)審、外審、績(jī)效評(píng)估、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)計(jì)劃等，以持續(xù)改進(jìn)QMS的效果和績(jī)效。

五、考慮因素

在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)QMS時(shí)，需要考慮以下因素：

需求分析和規(guī)劃：確保QMS的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)符合組織的需求和目標(biāo)，并制定合理的計(jì)劃和時(shí)間表。標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求：確保QMS的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，如ISO 9001等。組織文化和價(jià)值觀：確保QMS的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)符合組織的文化和價(jià)值觀，并得到組織內(nèi)部的支持和認(rèn)可。技術(shù)和資源支持：確保QMS的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)得到足夠的技術(shù)和資源支持，包括軟件、硬件、人力和財(cái)務(wù)等。持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新：確保QMS的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新的過(guò)程，以不斷提高QMS的效果和績(jī)效。